Country: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
benserazid; levodopa
ROCHE d.o.o.
N04BA02
benserazid; levodopa
tableta
benserazid 50 mg / 1 tableta levodopa200 mg / 1 tableta; levodopa 200 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
100 tableta
Rp
levodopa in zaviralec dekarboksilaze
Pakiranje :škatla s stekleničko s 100 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-12-07
JAZMP-IB/022-17.05.2016 1 NAVODILO ZA UPORABO MADOPAR 100 MG/25 MG TABLETE MADOPAR 200 MG/50 MG TABLETE levodopa/benserazid PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Madopar in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Madopar 3. Kako jemati zdravilo Madopar 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Madopar 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MADOPAR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Tablete Madopar vsebujejo kombinacijo učinkovin levodope in benserazida. Z zdravilom Madopar zdravimo vse stopnje Parkinsonove bolezni. Bolnikom s Parkinsonovo boleznijo v določenih delih možganov primanjkuje snovi, imenovane dopamin. Znaki bolezni so počasni gibi, otrdele mišice ter hitro, ritmično tresenje mišic (tremor), ki se pri bolnikih zelo razlikujejo. Zdravilo Madopar deluje na naslednji način: Levodopa se v možganih pretvori v dopamin in tako poveča njegovo količino na normalno raven. Benserazid preprečuje pretvorbo levodope v dopamin zunaj možganov. Tako je več levodope dostopne v možganih, bolj redki pa so tudi neželeni učinki v drugih delih telesa. Simptomi pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo se ob jemanju tega zdravila ublažijo. Zdravilo Madopar bolezni sicer ne more ozdraviti, ker vzroka pomanjkanja dopamina v možganih ne more odstraniti. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MADOPAR NE JEMLJITE ZDRAVILA MADOPAR, ČE: − ste alergični (preobčutljivi) na levodopo, benserazid ali katerokoli sestavino zdravila Madopar; − imate glavkom z ozkim zako Прочитајте комплетан документ
1 1. IME ZDRAVILA Madopar 100 mg/25 mg tablete Madopar 200 mg/50 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta zdravila Madopar 100 mg/25 mg vsebuje 100 mg levodope in 25 mg benserazida (v obliki 28,5 mg benserazidijevega klorida). Ena tableta zdravila Madopar 200 mg/50 mg vsebuje 200 mg levodope in 50 mg benserazida (v obliki 57 mg benserazidijevega klorida). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta Tablete zdravila Madopar 100 mg/25 mg so okrogle oblike, bikonveksne, svetlo rdeče barve, z drobnimi pikicami ter z razdelilno zarezo na obeh straneh. Tableta se lahko deli na enaki polovici. Tablete zdravila Madopar 200 mg/50 mg so okrogle oblike, ploščate, svetlo rdeče barve, z drobnimi pikicami ter z napisom RO-C-HE na treh četrtinah in heksagonom na eni četrtini tablete, ki jih ločuje razdelilna zareza. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje Parkinsonove bolezni. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ _Standardno odmerjanje _ Zdravljenje z zdravilom Madopar uvajamo v vseh bolezenskih stadijih postopoma. Odmerke moramo vedno določati individualno in uporabljati najmanjši še učinkovit odmerek, zato ta navodila dajejo le grobe smernice za zdravljenje. _Začetno zdravljenje_ _ _ Zgodnje stadije Parkinsonove bolezni zdravimo z eno polovico 100 mg/25 mg tablete zdravila Madopar tri- do štirikrat na dan. Takoj ko ugotovimo, da bolnik dobro prenaša začetni odmerek, ga počasi povečujemo v skladu z njegovim odzivom. Na splošno dosežemo najboljši učinek s skupno 300 do 800 mg levodope in 75 do 200 mg benserazida na dan, razdeljeno v tri ali več manjših odmerkov. Optimalni odmerek običajno dosežemo čez štiri do šest tednov. Kadar moramo dnevni odmerek še povečati, to naredimo v mesečnih presledkih. _Vzdrževalno zdravljenje _ Povprečni vzdrževalni odmerek znaša eno 100 mg/25 mg tableto zdravila Madopar tri- do šestkrat na dan. Število posameznih odmerkov (ne manj kot tri) i Прочитајте комплетан документ