Madopar 200 mg/50 mg tablete

Riik: Sloveenia

keel: sloveeni

Allikas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Toimeaine:

benserazid; levodopa

Saadav alates:

ROCHE d.o.o.

ATC kood:

N04BA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

benserazid; levodopa

Ravimvorm:

tableta

Koostis:

benserazid 50 mg / 1 tableta  levodopa200 mg / 1 tableta; levodopa 200 mg / 1 tableta

Manustamisviis:

Peroralna uporaba

Ühikuid pakis:

100 tableta

Retsepti tüüp:

Rp

Terapeutiline rühm:

levodopa in zaviralec dekarboksilaze

Toote kokkuvõte:

Pakiranje :škatla s stekleničko s 100 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Volitamisolek:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Loa andmise kuupäev:

2018-12-07

Infovoldik

JAZMP-IB/022-17.05.2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
MADOPAR 100 MG/25 MG TABLETE
MADOPAR 200 MG/50 MG TABLETE
levodopa/benserazid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Madopar in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Madopar
3.
Kako jemati zdravilo Madopar
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Madopar
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MADOPAR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tablete Madopar vsebujejo kombinacijo učinkovin levodope in
benserazida. Z zdravilom Madopar
zdravimo vse stopnje Parkinsonove bolezni.
Bolnikom s Parkinsonovo boleznijo v določenih delih možganov
primanjkuje snovi, imenovane
dopamin. Znaki bolezni so počasni gibi, otrdele mišice ter hitro,
ritmično tresenje mišic (tremor), ki se
pri bolnikih zelo razlikujejo.
Zdravilo Madopar deluje na naslednji način:

Levodopa se v možganih pretvori v dopamin in tako poveča njegovo
količino na normalno
raven.

Benserazid preprečuje pretvorbo levodope v dopamin zunaj možganov.
Tako je več levodope
dostopne v možganih, bolj redki pa so tudi neželeni učinki v drugih
delih telesa.
Simptomi pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo se ob jemanju tega
zdravila ublažijo. Zdravilo
Madopar bolezni sicer ne more ozdraviti, ker vzroka pomanjkanja
dopamina v možganih ne more
odstraniti.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MADOPAR
NE JEMLJITE ZDRAVILA MADOPAR, ČE:
−
ste alergični (preobčutljivi) na levodopo, benserazid ali katerokoli
sestavino zdravila Madopar;
−
imate glavkom z ozkim zako

Toote omadused

1
1.
IME ZDRAVILA
Madopar 100 mg/25 mg tablete
Madopar 200 mg/50 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta zdravila Madopar 100 mg/25 mg vsebuje 100 mg levodope in
25 mg benserazida (v obliki
28,5 mg benserazidijevega klorida).
Ena tableta zdravila Madopar 200 mg/50 mg vsebuje 200 mg levodope in
50 mg benserazida (v obliki
57 mg benserazidijevega klorida).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta
Tablete zdravila Madopar 100 mg/25 mg so okrogle oblike, bikonveksne,
svetlo rdeče barve, z
drobnimi pikicami ter z razdelilno zarezo na obeh straneh. Tableta se
lahko deli na enaki polovici.
Tablete zdravila Madopar 200 mg/50 mg so okrogle oblike, ploščate,
svetlo rdeče barve, z drobnimi
pikicami ter z napisom RO-C-HE na treh četrtinah in heksagonom na eni
četrtini tablete, ki jih ločuje
razdelilna zareza. Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE
INDIKACIJE
Zdravljenje Parkinsonove bolezni.
4.2
ODMERJANJE IN
NAČIN
UPORABE
_ _
_Standardno odmerjanje _
Zdravljenje z zdravilom Madopar uvajamo v vseh bolezenskih stadijih
postopoma. Odmerke moramo
vedno določati individualno in uporabljati najmanjši še učinkovit
odmerek, zato ta navodila dajejo le
grobe smernice za zdravljenje.
_Začetno zdravljenje_
_ _
Zgodnje stadije Parkinsonove bolezni zdravimo z eno polovico 100
mg/25
mg tablete zdravila
Madopar tri- do štirikrat na dan. Takoj ko ugotovimo, da bolnik dobro
prenaša začetni odmerek, ga
počasi povečujemo v skladu z njegovim odzivom.
Na splošno dosežemo najboljši učinek s skupno 300 do 800 mg
levodope in 75 do 200 mg
benserazida
na dan, razdeljeno v tri ali več manjših odmerkov. Optimalni odmerek
običajno dosežemo čez štiri do
šest tednov.
Kadar moramo dnevni odmerek še povečati, to naredimo v mesečnih
presledkih.
_Vzdrževalno zdravljenje _
Povprečni vzdrževalni odmerek znaša eno 100
mg/25
mg tableto zdravila Madopar tri- do šestkrat na
dan. Število posameznih odmerkov (ne manj kot tri) i