Macrogol AL 13,7 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat

Доступно од:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

АТЦ код:

A06AD65

INN (Међународно име):

Macrogol, potassium chloride, sodium chloride, sodium bicarbonate

Фармацеутски облик:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Састав:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 13125 Milligramm; Kaliumchlorid (00163) 46,6 Milligramm; Natriumchlorid (00211) 350,7 Milligramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 178,5 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2012-05-21

Информативни летак

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
MACROGOL AL 13,7 G
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder bei chronischer
Verstopfung nach
14 Tagen bzw. bei Stuhlverhaltung nach 3 Tagen keine Besserung
eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Macrogol AL 13,7 g und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Macrogol AL 13,7 g beachten?
3.
Wie ist Macrogol AL 13,7 g einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Macrogol AL 13,7 g aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MACROGOL AL 13,7 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels ist Macrogol AL 13,7 g Pulver zur
Herstellung
einer Lösung zum Einnehmen.
•
Es ist ein Abführmittel zur Behandlung der chronischen Verstopfung
bei
Erwachsenen, Kindern ab 12 Jahren und älteren Patienten.
•
Es verhilft Ihnen zu einer unproblematischen Darmtätigkeit, selbst
wenn Sie
bereits über einen langen Zeitraum unter Verstopfung gelitten haben.
Es wirkt auch bei einer sehr schlimmen Verstopfung, die als
Stuhlverhaltung
(komplette schwere Verstopfung) bezeichnet wird.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MACROGOL AL 13,7 G
BEACHTEN?
2
MACROGOL AL 13,7 G DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN S

Карактеристике производа

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Macrogol AL 13,7 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel enthält die folgenden Wirkstoffe:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchlorid
350,7 mg
Natriumhydrogencarbonat
178,5 mg
Kaliumchlorid
46,6 mg
Der Gehalt an Elektrolytionen pro Beutel nach Herstellung von 125 ml
Lösung
entspricht:
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Hydrogencarbonat
17 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Weißes Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Zur Behandlung der chronischen Obstipation
•
Behebung einer Koprostase, definiert als refraktäre Obstipation, bei
der
Rektum und/oder Kolon mit Kot angefüllt sind.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Chronische Obstipation_
Normalerweise beträgt die Dauer der Behandlung einer Obstipation
nicht mehr
als 2 Wochen; die Behandlung kann jedoch bei Bedarf wiederholt werden.
Wie bei allen Abführmitteln wird der andauernde Gebrauch nicht
empfohlen.
Eine langfristige Anwendung kann aber nötig sein in der Therapie von
Patienten
2
mit schwerer chronischer oder refraktärer Obstipation. Dies ist auch
der Fall bei
Obstipation, die sekundär verursacht wird durch Multiple Sklerose
oder Morbus
Parkinson oder durch die Einnahme Obstipations-fördernder
Medikamente, im
Besonderen durch Opioide und Anticholinergika.
Erwachsene, Jugendliche und ältere Patienten
1 – 3 Beutel täglich in Teildosen, abhängig vom individuellen
Ansprechen.
Für eine länger dauernde Anwendung kann die Dosis auf 1 oder 2
Beutel
täglich reduziert werden.
Kinder unter 12 Jahren
Die Anwendung wird nicht empfohlen. Für Kinder stehen alternative
Präparate
zur Verfügung.
_Koprostase _
Normalerweise geht die Behandlung einer Koprostase nicht über 3 Tage
hinaus.
Erwachsene, Jugendliche und ältere Patien