Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)); Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
A06AD65
Macrogol, potassium chloride, sodium chloride, sodium bicarbonate
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 13125 Milligramm; Kaliumchlorid (00163) 46,6 Milligramm; Natriumchlorid (00211) 350,7 Milligramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 178,5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-05-21
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender MACROGOL AL 13,7 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder bei chronischer Verstopfung nach 14 Tagen bzw. bei Stuhlverhaltung nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Macrogol AL 13,7 g und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Macrogol AL 13,7 g beachten? 3. Wie ist Macrogol AL 13,7 g einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Macrogol AL 13,7 g aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MACROGOL AL 13,7 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name dieses Arzneimittels ist Macrogol AL 13,7 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. • Es ist ein Abführmittel zur Behandlung der chronischen Verstopfung bei Erwachsenen, Kindern ab 12 Jahren und älteren Patienten. • Es verhilft Ihnen zu einer unproblematischen Darmtätigkeit, selbst wenn Sie bereits über einen langen Zeitraum unter Verstopfung gelitten haben. Es wirkt auch bei einer sehr schlimmen Verstopfung, die als Stuhlverhaltung (komplette schwere Verstopfung) bezeichnet wird. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MACROGOL AL 13,7 G BEACHTEN? 2 MACROGOL AL 13,7 G DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN S Прочетете целия документ
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Macrogol AL 13,7 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Beutel enthält die folgenden Wirkstoffe: Macrogol 3350 13,125 g Natriumchlorid 350,7 mg Natriumhydrogencarbonat 178,5 mg Kaliumchlorid 46,6 mg Der Gehalt an Elektrolytionen pro Beutel nach Herstellung von 125 ml Lösung entspricht: Natrium 65 mmol/l Chlorid 53 mmol/l Hydrogencarbonat 17 mmol/l Kalium 5,4 mmol/l Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Weißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Zur Behandlung der chronischen Obstipation • Behebung einer Koprostase, definiert als refraktäre Obstipation, bei der Rektum und/oder Kolon mit Kot angefüllt sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _Chronische Obstipation_ Normalerweise beträgt die Dauer der Behandlung einer Obstipation nicht mehr als 2 Wochen; die Behandlung kann jedoch bei Bedarf wiederholt werden. Wie bei allen Abführmitteln wird der andauernde Gebrauch nicht empfohlen. Eine langfristige Anwendung kann aber nötig sein in der Therapie von Patienten 2 mit schwerer chronischer oder refraktärer Obstipation. Dies ist auch der Fall bei Obstipation, die sekundär verursacht wird durch Multiple Sklerose oder Morbus Parkinson oder durch die Einnahme Obstipations-fördernder Medikamente, im Besonderen durch Opioide und Anticholinergika. Erwachsene, Jugendliche und ältere Patienten 1 – 3 Beutel täglich in Teildosen, abhängig vom individuellen Ansprechen. Für eine länger dauernde Anwendung kann die Dosis auf 1 oder 2 Beutel täglich reduziert werden. Kinder unter 12 Jahren Die Anwendung wird nicht empfohlen. Für Kinder stehen alternative Präparate zur Verfügung. _Koprostase _ Normalerweise geht die Behandlung einer Koprostase nicht über 3 Tage hinaus. Erwachsene, Jugendliche und ältere Patien Прочетете целия документ