LYRINEL 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA
Country: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Информативни летак
(PIL)
02-05-2010
Карактеристике производа
(SPC)
02-05-2010
Активни састојак:
OXIBUTININA HIDROCLORURO
Доступно од:
Janssen-Cilag, S.A.
АТЦ код:
G04BD04
INN (Међународно име):
OXYBUTYNIN HYDROCHLORIDE
Састав:
Excipientes:
Терапеутска област:
OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS - Antiespasmódicos urinarios - Oxibutinina
Резиме производа:
LYRINEL 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA; 30 comprimidos Revocado 16/05/2012 Sin notificación de comercialización - LYRINEL 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA; 60 comprimidos Revocado 16/05/2012 Sin notificación de comercialización
Статус ауторизације:
Autorizado 14/05/2004 / Revocado 16/05/2012
Информативни летак
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO DE LA ESPECIALIDAD GLYPRESSIN 1 MG/VIAL
GLYPRESSIN
TERLIPRESINA
COMPOSICIÓN
_Composición de Glypressin_
_ 1 mg/vial: _
Terlipresina (D.C.I.) Acetato
1 mg
(expresado en base libre)
0,86 mg
Manitol; Acido clorhídrico; Agua calidad inyección.
_Composición del disolvente de Glypressin_
_ 5 ml/ampolla: _
Cloruro sódico; Acido clorhídrico; y Agua calidad inyección.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Un vial de vidrio conteniendo 1 mg de acetato de terlipresina como
polvo liofilizado para inyección
intravenosa y una ampolla de 5 ml de disolvente para su
reconstitución. Caja con 1 vial y 1 ampolla de
disolvente y caja con 5 viales y 5 ampollas de disolvente.
ACTIVIDAD
La terlipresina disminuye la presión venosa portal en los
enfermos con hipertensión portal, por efecto de
una vasoconstricción de la zona.
TITULAR Y FABRICANTE
Titular:
FERRING S.A.
C/ Gobelas, 11. Urbanización La Florida -28023- Madrid
Fabricado por:
FERRING GMBH
Wittland, 11-13, Postfach 2145 (Kiel) - D-2300 - Alemania
INDICACIONES
Tratamiento de las hemorragias digestivas por rotura de varices
esofagogástricas.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
CONTRAINDICACIONES
Embarazo
Shock séptico
Insuficiencia renal crónica
Asma, insuficiencia respiratoria
Pacientes de más de 70 años.
PRECAUCIONES
A lo largo del tratamiento con Glypressin
debe controlarse cuidadosamente la presión sanguínea, la
frecuencia cardiaca y el
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Карактеристике производа
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Sugerencias_ft@aemps.es
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28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Lyrinel
®
5 mg comprimidos de liberación prolongada
Lyrinel
®
10 mg comprimidos de liberación prolongada
Lyrinel
®
15 mg comprimidos de liberación prolongada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Clorhidrato de oxibutinina 5 mg
Clorhidrato de oxibutinina 10 mg
Clorhidrato de oxibutinina 15 mg
Para excipientes ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimido redondo de color amarillo con "5 XL " impreso
en tinta negra.
Comprimido redondo de color rosa con "10 XL" impreso en tinta
negra.
Comprimido redondo de color gris con "15 XL" impreso en tinta
negra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lyrinel está indicado para el tratamiento sintomático de la incontinencia urinaria de urgencia y/o
del aumento de la frecuencia urinaria
tal y como pueden ocurrir en pacientes con vejiga inestable.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA (ADULTOS Y ANCIANOS)
Dosis inicial: La dosis inicial recomendada es de un comprimido de
5 mg una vez al día.
Ajuste de dosis / dosis de mantenimiento: Para alcanzar una dosis de mantenimiento con un
balance adecuado de eficacia y tolerabilidad, después de mantener al menos durante una semana
la dosis de 5 mg diarios, se debe aumentar la dosis a 10 mg una
vez al día; posteriormente la dosis
puede aumentarse o reducirse en 5 mg hasta lograr una dosis de mantenimiento óptima. Debería
haber un intervalo de al menos una semana entre
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