देश: स्पेन
भाषा: स्पेनी
स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXIBUTININA HIDROCLORURO
Janssen-Cilag, S.A.
G04BD04
OXYBUTYNIN HYDROCHLORIDE
Excipientes:
OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS - Antiespasmódicos urinarios - Oxibutinina
LYRINEL 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA; 30 comprimidos Revocado 16/05/2012 Sin notificación de comercialización - LYRINEL 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA; 60 comprimidos Revocado 16/05/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 14/05/2004 / Revocado 16/05/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO DE LA ESPECIALIDAD GLYPRESSIN 1 MG/VIAL GLYPRESSIN TERLIPRESINA COMPOSICIÓN _Composición de Glypressin_ _ 1 mg/vial: _ Terlipresina (D.C.I.) Acetato 1 mg (expresado en base libre) 0,86 mg Manitol; Acido clorhídrico; Agua calidad inyección. _Composición del disolvente de Glypressin_ _ 5 ml/ampolla: _ Cloruro sódico; Acido clorhídrico; y Agua calidad inyección. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Un vial de vidrio conteniendo 1 mg de acetato de terlipresina como polvo liofilizado para inyección intravenosa y una ampolla de 5 ml de disolvente para su reconstitución. Caja con 1 vial y 1 ampolla de disolvente y caja con 5 viales y 5 ampollas de disolvente. ACTIVIDAD La terlipresina disminuye la presión venosa portal en los enfermos con hipertensión portal, por efecto de una vasoconstricción de la zona. TITULAR Y FABRICANTE Titular: FERRING S.A. C/ Gobelas, 11. Urbanización La Florida -28023- Madrid Fabricado por: FERRING GMBH Wittland, 11-13, Postfach 2145 (Kiel) - D-2300 - Alemania INDICACIONES Tratamiento de las hemorragias digestivas por rotura de varices esofagogástricas. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS CONTRAINDICACIONES Embarazo Shock séptico Insuficiencia renal crónica Asma, insuficiencia respiratoria Pacientes de más de 70 años. PRECAUCIONES A lo largo del tratamiento con Glypressin debe controlarse cuidadosamente la presión sanguínea, la frecuencia cardiaca y el पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Lyrinel ® 5 mg comprimidos de liberación prolongada Lyrinel ® 10 mg comprimidos de liberación prolongada Lyrinel ® 15 mg comprimidos de liberación prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Clorhidrato de oxibutinina 5 mg Clorhidrato de oxibutinina 10 mg Clorhidrato de oxibutinina 15 mg Para excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Comprimido redondo de color amarillo con "5 XL " impreso en tinta negra. Comprimido redondo de color rosa con "10 XL" impreso en tinta negra. Comprimido redondo de color gris con "15 XL" impreso en tinta negra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Lyrinel está indicado para el tratamiento sintomático de la incontinencia urinaria de urgencia y/o del aumento de la frecuencia urinaria tal y como pueden ocurrir en pacientes con vejiga inestable. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA (ADULTOS Y ANCIANOS) Dosis inicial: La dosis inicial recomendada es de un comprimido de 5 mg una vez al día. Ajuste de dosis / dosis de mantenimiento: Para alcanzar una dosis de mantenimiento con un balance adecuado de eficacia y tolerabilidad, después de mantener al menos durante una semana la dosis de 5 mg diarios, se debe aumentar la dosis a 10 mg una vez al día; posteriormente la dosis puede aumentarse o reducirse en 5 mg hasta lograr una dosis de mantenimiento óptima. Debería haber un intervalo de al menos una semana entre पूरा दस्तावेज़ पढ़ें