LYRINEL 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA
Country: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Информативни летак
(PIL)
02-05-2010
Карактеристике производа
(SPC)
02-05-2010
Активни састојак:
OXIBUTININA HIDROCLORURO
Доступно од:
Janssen-Cilag, S.A.
АТЦ код:
G04BD04
INN (Међународно име):
OXYBUTYNIN HYDROCHLORIDE
Састав:
Excipientes:
Терапеутска област:
OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS - Antiespasmódicos urinarios - Oxibutinina
Резиме производа:
LYRINEL 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA; 30 comprimidos Revocado 16/05/2012 Sin notificación de comercialización - LYRINEL 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA; 60 comprimidos Revocado 16/05/2012 Sin notificación de comercialización
Статус ауторизације:
Autorizado 14/05/2004 / Revocado 16/05/2012
Информативни летак
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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A TOMAR ESTE MEDICAMENTO.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas
sean los mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es LYRINEL 10 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar LYRINEL 10 mg
3.
Cómo tomar LYRINEL 10 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de LYRINEL 10 mg
LYRINEL 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
(OXIBUTININA CLORHIDRATO)
LYRINEL 10 mg comprimidos de liberación prolongada contiene 10 mg de oxibutinina clorhidrato como
principio activo.
Los demás componentes son: butilhidroxitolueno (E321), acetato de
celulosa 398-10, hipromelosa 5cp,
macrogol 3350, estearato magnésico, óxidos de
polietileno 200K y 2000K, cloruro sódico, óxido de
hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172), lactosa
anhidra, hipromelosa 3cp y 6 cp, macrogol 400,
polisorbato 80, dióxido de titanio (E171), alcohol isopropílico,
propilenglicol y agua purificada.
Titular:
Janssen-Cilag, S.A.
Pº de Las Doce Estrellas, 5-7
28042 Madrid
Responsable de la fabricación: JANSSEN-CILAG, S.P.A.
Via C. Janssen (Borgo San Michelle, Latina)
- I-04010 - Italia
1.
QUÉ ES LYRINEL 10 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lyrinel se presenta en forma de comprimidos de
liberación prolongada.
Cada envase contiene 30 ó 60 comprimidos.
La oxibutinina
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Lyrinel
®
5 mg comprimidos de liberación prolongada
Lyrinel
®
10 mg comprimidos de liberación prolongada
Lyrinel
®
15 mg comprimidos de liberación prolongada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Clorhidrato de oxibutinina 5 mg
Clorhidrato de oxibutinina 10 mg
Clorhidrato de oxibutinina 15 mg
Para excipientes ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimido redondo de color amarillo con "5 XL " impreso
en tinta negra.
Comprimido redondo de color rosa con "10 XL" impreso en tinta
negra.
Comprimido redondo de color gris con "15 XL" impreso en tinta
negra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Lyrinel está indicado para el tratamiento sintomático de la incontinencia urinaria de urgencia y/o
del aumento de la frecuencia urinaria
tal y como pueden ocurrir en pacientes con vejiga inestable.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA (ADULTOS Y ANCIANOS)
Dosis inicial: La dosis inicial recomendada es de un comprimido de
5 mg una vez al día.
Ajuste de dosis / dosis de mantenimiento: Para alcanzar una dosis de mantenimiento con un
balance adecuado de eficacia y tolerabilidad, después de mantener al menos durante una semana
la dosis de 5 mg diarios, se debe aumentar la dosis a 10 mg una
vez al día; posteriormente la dosis
puede aumentarse o reducirse en 5 mg hasta lograr una dosis de mantenimiento óptima. Debería
haber un intervalo de al menos una semana entre
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