Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXIBUTININA HIDROCLORURO
Janssen-Cilag, S.A.
G04BD04
OXYBUTYNIN HYDROCHLORIDE
Excipientes:
OTROS PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO, INCLUYENDO ANTIESPASMÓDICOS - Antiespasmódicos urinarios - Oxibutinina
LYRINEL 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA; 30 comprimidos Revocado 16/05/2012 Sin notificación de comercialización - LYRINEL 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA; 60 comprimidos Revocado 16/05/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 14/05/2004 / Revocado 16/05/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es LYRINEL 10 mg y para qué se utiliza 2. Antes de tomar LYRINEL 10 mg 3. Cómo tomar LYRINEL 10 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de LYRINEL 10 mg LYRINEL 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA (OXIBUTININA CLORHIDRATO) LYRINEL 10 mg comprimidos de liberación prolongada contiene 10 mg de oxibutinina clorhidrato como principio activo. Los demás componentes son: butilhidroxitolueno (E321), acetato de celulosa 398-10, hipromelosa 5cp, macrogol 3350, estearato magnésico, óxidos de polietileno 200K y 2000K, cloruro sódico, óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172), lactosa anhidra, hipromelosa 3cp y 6 cp, macrogol 400, polisorbato 80, dióxido de titanio (E171), alcohol isopropílico, propilenglicol y agua purificada. Titular: Janssen-Cilag, S.A. Pº de Las Doce Estrellas, 5-7 28042 Madrid Responsable de la fabricación: JANSSEN-CILAG, S.P.A. Via C. Janssen (Borgo San Michelle, Latina) - I-04010 - Italia 1. QUÉ ES LYRINEL 10 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lyrinel se presenta en forma de comprimidos de liberación prolongada. Cada envase contiene 30 ó 60 comprimidos. La oxibutinina Olvassa el a teljes dokumentumot
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DE PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO Lyrinel ® 5 mg comprimidos de liberación prolongada Lyrinel ® 10 mg comprimidos de liberación prolongada Lyrinel ® 15 mg comprimidos de liberación prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Clorhidrato de oxibutinina 5 mg Clorhidrato de oxibutinina 10 mg Clorhidrato de oxibutinina 15 mg Para excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Comprimido redondo de color amarillo con "5 XL " impreso en tinta negra. Comprimido redondo de color rosa con "10 XL" impreso en tinta negra. Comprimido redondo de color gris con "15 XL" impreso en tinta negra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Lyrinel está indicado para el tratamiento sintomático de la incontinencia urinaria de urgencia y/o del aumento de la frecuencia urinaria tal y como pueden ocurrir en pacientes con vejiga inestable. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA (ADULTOS Y ANCIANOS) Dosis inicial: La dosis inicial recomendada es de un comprimido de 5 mg una vez al día. Ajuste de dosis / dosis de mantenimiento: Para alcanzar una dosis de mantenimiento con un balance adecuado de eficacia y tolerabilidad, después de mantener al menos durante una semana la dosis de 5 mg diarios, se debe aumentar la dosis a 10 mg una vez al día; posteriormente la dosis puede aumentarse o reducirse en 5 mg hasta lograr una dosis de mantenimiento óptima. Debería haber un intervalo de al menos una semana entre Olvassa el a teljes dokumentumot