Држава: Бразил
Језик: Португалски
Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA
ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES
ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES
Cancelado/Caduco
1991-09-27
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BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE Luftal Gotas e comprimidos 75 mg/mL / 40 mg BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA. BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE - LUFTAL - COMPRIMIDOS E GOTAS – Rev0816 1 APRESENTAÇÕES Comprimidos de 40 mg em embalagem com 20 comprimidos. Frasco conta-gotas (75 mg/mL) em embalagem com 15 mL. USO ORAL LUFTAL COMPRIMIDOS: USO ADULTO LUFTAL GOTAS: USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de LUFTAL contém 40 mg de simeticona. Ingredientes inativos: manitol, povidona, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, fosfato de cálcio diidratado e estearato de magnésio. Cada 25 gotas de LUFTAL (equivalente a 1 mL) contém 75 mg de simeticona. Ingredientes inativos: propilenoglicol, goma xantana, metilparabeno, propilparabeno, ciclamato de sódio, sacarina sódica, aroma, essência de cereja, corante FDC vermelho nº 40, ácido cítrico, citrato de sódio, povidona, glicerol, sorbitol e água. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES LUFTAL está indicado para o alívio dos sintomas no caso de excesso de gases no aparelho gastrintestinal constituindo incômodo, motivo de dores ou cólicas intestinais 1 , tais como: - Meteorismo 1 - Eructação 1 - Borborigmos 1 - Aerofagia pós-cirúrgica 1 - Distensão abdominal 1 - Flatulência 1 BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA. BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE - LUFTAL - COMPRIMIDOS E GOTAS – Rev0816 2 Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames abdominais de imagem e a simeticona facilita a eliminação dos gases, LUFTAL pode ser usado na preparação do paciente a ser submetido a endoscopia digestiva e / ou colonoscopia. 1 CID R14 – Flatulência e afecções correlatas (distensão abdominal (gasosa), dor de gases, eructação, hipertimpanismo (abdominal/intestinal) e meteorismo). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Treze ensaios controlados randomizados metodologicamente adequados avaliaram a eficácia da simeticona no tratamento de sintomas relacionados ao acúmulo de gases no trato gastrin Прочитајте комплетан документ