LUFTAL

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

제공처:

BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA

ATC 코드:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

치료 영역:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

승인 상태:

Cancelado/Caduco

승인 날짜:

1991-09-27

환자 정보 전단

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제품 특성 요약

BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
Luftal
Gotas e comprimidos
75 mg/mL / 40 mg
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE - LUFTAL - COMPRIMIDOS E GOTAS –
Rev0816
1
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 40 mg em embalagem com 20 comprimidos.
Frasco conta-gotas (75 mg/mL) em embalagem com 15 mL.
USO ORAL
LUFTAL COMPRIMIDOS: USO ADULTO
LUFTAL GOTAS:
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de LUFTAL contém 40 mg de simeticona.
Ingredientes
inativos:
manitol,
povidona,
celulose
microcristalina,
croscarmelose
sódica,
fosfato de cálcio diidratado e estearato de magnésio.
Cada 25 gotas de LUFTAL (equivalente a 1 mL) contém 75 mg de
simeticona.
Ingredientes
inativos:
propilenoglicol,
goma
xantana,
metilparabeno,
propilparabeno,
ciclamato de sódio, sacarina sódica, aroma, essência de cereja,
corante FDC vermelho nº 40,
ácido cítrico, citrato de sódio, povidona, glicerol, sorbitol e
água.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
LUFTAL está indicado para o alívio dos sintomas no caso de excesso
de gases no aparelho
gastrintestinal constituindo incômodo, motivo de dores ou cólicas
intestinais
1
, tais como:
- Meteorismo
1
- Eructação
1
- Borborigmos
1
- Aerofagia pós-cirúrgica
1
- Distensão abdominal
1
- Flatulência
1
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA.
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE - LUFTAL - COMPRIMIDOS E GOTAS –
Rev0816
2
Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames
abdominais de imagem e a
simeticona facilita a eliminação dos gases, LUFTAL pode ser usado na
preparação do paciente
a ser submetido a endoscopia digestiva e / ou colonoscopia.
1
CID R14 –
Flatulência e afecções correlatas (distensão abdominal (gasosa),
dor de gases, eructação,
hipertimpanismo (abdominal/intestinal) e meteorismo).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Treze
ensaios
controlados
randomizados
metodologicamente
adequados
avaliaram
a
eficácia
da
simeticona no tratamento de sintomas relacionados ao acúmulo de gases
no trato gastrin