Ludiomil 75

Country: Словачка

Језик: Словачки

Извор: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Доступно од:

Amdipharm Limited, Írsko

АТЦ код:

N06AA21

Пут администрације:

perorálne použitie

Јединице у пакету:

tbl flm 20x75 mg (blis.PVC/PVDC)

Тип рецептора:

Viazaný na lekársky predpis

Терапеутска група:

30 - ANTIDEPRESSIVA

Терапеутска област:

Maprotilín

Резиме производа:

tbl flm 20x75 mg (blis.PVC/PVDC)

Статус ауторизације:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Датум одобрења:

1973-12-30

Информативни летак

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene ev. č.: 2018/00674-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LUDIOMIL 75
FILMOM OBALENÉ TABLETY
maprotilíniumchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ludiomil a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ludiomil
3.
Ako užívať Ludiomil
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Ludiomil
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LUDIOMIL A NA ČO SA POUŽÍVA
Ludiomil obsahuje liečivo maprotilín (vo forme chloridu, t. j.
maprotilíniumchlorid). Patrí do skupiny
liekov, ktoré sa označujú ako tetracyklické antidepresíva.
Používa sa na liečbu depresie a porúch
nálady.
Ludiomil pomáha zmierniť prejavy depresie, ako sú úzkosť,
smútok, strata záujmov, ťažkosti
s vykonávaním každodenných úloh, nervozita a pocity zlyhania
alebo viny. Zmierňuje tiež fyzické
príznaky vyvolané depresiou, ako sú nedostatok energie, únava,
poruchy spánku, závraty, bolesť
hlavy, poruchy trávenia a bolesť.
Ak chcete vedieť, ako Ludiomil účinkuje alebo prečo vám bol
predpísaný tento liek, obráťte sa na
svojho lekára.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE LUDIOMIL
Dôsledne dodržujte všetky pokyny vášho lekára, aj keď sa budú
líšiť od všeobecných údajov v tejt

Карактеристике производа

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2018/00674-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ludiomil 75
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivo je maprotilíniumchlorid.
Jedna 75 mg filmom obalená tableta obsahuje 75 mg
maprotilíniumchloridu.
Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Ludiomil 75
Hnedočervené okrúhle mierne bikonvexné filmom obalené tablety so
zrezanými hranami s
označením CG na jednej strane a deliacou ryhou a označením F / S
na druhej strane.
Deliaca ryha slúži len na uľahčenie lámania, aby sa tableta
lepšie prehĺtala, a nie na
rozdelenie na rovnaké polovice.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ludiomil je indikovaný na liečbu:

depresívnych epizód: epizóda stredne ťažkej depresie, epizóda
ťažkej depresie s
psychotickými príznakmi alebo bez nich,

recidivujúcej depresívnej poruchy: prebiehajúca stredne ťažká
epizóda recidivujúcej
depresívnej poruchy, prebiehajúca ťažká epizóda recidivujúcej
depresívnej poruchy s
psychotickými príznakmi alebo bez nich,

bipolárnej afektívnej poruchy: prebiehajúca fáza miernej alebo
stredne ťažkej depresie
pri bipolárnej afektívnej poruche, prebiehajúca fáza ťažkej
depresie s psychotickými
príznakmi alebo bez nich pri bipolárnej afektívnej poruche,

pretrvávajúcej afektívnej poruchy: dystýmia,

iných úzkostných porúch: zmiešaná úzkostná a depresívna
porucha,

somatoformných porúch: somatizovaná porucha, hypochondrická
porucha,
somatoformná autonómna dysfunkcia, perzistujúca somatoformná
bolesťová porucha,

iných neurotických porúch: neurasténia,

neskorej (involučnej) depresie.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2018/00674-Z1B
Dávkovanie
Počas liečby Ludiomilom má byť pacient pod dohľadom lekára.
Pre