Losartan HCT Dexcel 100/12,5 mg Filmtabletten

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Доступно од:

Dexcel Pharma GmbH (8000867)

АТЦ код:

C09DA01

INN (Међународно име):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2011-07-06

Информативни летак

230621-palde-losarhct-100-12,5-1689
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Juni 2023
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LOSARTAN HCT DEXCEL
® 100/12,5 MG FILMTABLETTEN
_ _
WIRKSTOFFE: Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losartan HCT Dexcel 100/12,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan HCT Dexcel 100/12,5 mg
beachten?
3.
Wie ist Losartan HCT Dexcel 100/12,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan HCT Dexcel 100/12,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LOSARTAN HCT DEXCEL 100/12,5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Losartan HCT Dexcel ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen:
Losartan (das als Kaliumsalz vorliegt) ein sog. Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonist und Hydrochlorothiazid, ein Entwässerungsmittel
(Diuretikum). Die Substanz Angiotensin II wird im Körper
gebildet und hilft, den Blutdruck zu regulieren. Sie verbindet sich
mit bestimmten Bindungsstellen (Rezeptoren) in den Blutgefäßen.
Dadurch werden diese enger und der Blutdruck steigt. Bei Bluthochdruck
ist Angiotensin II an der Aufrechterhaltung des
überhöhten Blutdrucks beteiligt. Der Wirkstoff Losartan blockiert
die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren, so dass die
Blutgefäße ents

Карактеристике производа

230621-spcde-losarhct-100-12,5-F-1541
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Juni 2023
FACHINFORMATION
LOSARTAN HCT DEXCEL
® 100/12,5 MG FILMTABLETTEN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartan HCT Dexcel 100/12,5 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 232 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Losartan HCT Dexcel ist zur Behandlung von essenziellem Bluthochdruck
indiziert bei Patienten, bei denen der Bluthochdruck
mit Losartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend
eingestellt werden kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_HYPERTONIE _
Losartan HCT dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für
Patienten bestimmt, deren Bluthochdruck mit Losartan-Kalium
oder Hydrochlorothiazid allein nicht entsprechend eingestellt werden
kann.
Es wird empfohlen eine individuelle Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen (Losartan und Hydrochlorothiazid) vorzunehmen.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender
Blutdruckkontrolle eine direkte Umstellung von der Monotherapie
auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
Die übliche Erhaltungsdosis von _Losartan/HCT_ beträgt einmal
täglich eine Tablette _Losartan HCT Dexcel 50/12,5 mg (_50 mg
Losartan-Kalium/12,5 mg HCT). Bei Patienten, die nicht ausreichend auf
_Losartan HCT Dexcel 50/12,5 mg _ansprechen, kann die
Dosis auf einmal täglich 100 mg Losartan/25 mg HCT erhöht werden.
Die maximale Dosis ist eine Tablette mit 100 mg Losartan-
Kalium/25 mg HCT.
Im Allgemeinen tritt die blutdrucksenkende Wirkung innerhalb von drei
bis vier Wochen nach Therapiebeginn ein.
_Losartan HCT Dexcel 100/12,5 mg_ (entsprechend 100 mg
Losartan-Kalium/12,5 mg HCT) ist für Patienten geeignet, die bereits
mit 100 mg