Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid
Dexcel Pharma GmbH (8000867)
C09DA01
Losartan potassium, hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-07-06
230621-palde-losarhct-100-12,5-1689 Seite 1 von 5 Juni 2023 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LOSARTAN HCT DEXCEL ® 100/12,5 MG FILMTABLETTEN _ _ WIRKSTOFFE: Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Losartan HCT Dexcel 100/12,5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan HCT Dexcel 100/12,5 mg beachten? 3. Wie ist Losartan HCT Dexcel 100/12,5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Losartan HCT Dexcel 100/12,5 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LOSARTAN HCT DEXCEL 100/12,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Losartan HCT Dexcel ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen: Losartan (das als Kaliumsalz vorliegt) ein sog. Angiotensin-II- Rezeptor-Antagonist und Hydrochlorothiazid, ein Entwässerungsmittel (Diuretikum). Die Substanz Angiotensin II wird im Körper gebildet und hilft, den Blutdruck zu regulieren. Sie verbindet sich mit bestimmten Bindungsstellen (Rezeptoren) in den Blutgefäßen. Dadurch werden diese enger und der Blutdruck steigt. Bei Bluthochdruck ist Angiotensin II an der Aufrechterhaltung des überhöhten Blutdrucks beteiligt. Der Wirkstoff Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren, so dass die Blutgefäße ents Citiți documentul complet
230621-spcde-losarhct-100-12,5-F-1541 Seite 1 von 14 Juni 2023 FACHINFORMATION LOSARTAN HCT DEXCEL ® 100/12,5 MG FILMTABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Losartan HCT Dexcel 100/12,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 232 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Losartan HCT Dexcel ist zur Behandlung von essenziellem Bluthochdruck indiziert bei Patienten, bei denen der Bluthochdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend eingestellt werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _HYPERTONIE _ Losartan HCT dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für Patienten bestimmt, deren Bluthochdruck mit Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid allein nicht entsprechend eingestellt werden kann. Es wird empfohlen eine individuelle Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen (Losartan und Hydrochlorothiazid) vorzunehmen. Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender Blutdruckkontrolle eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden. Die übliche Erhaltungsdosis von _Losartan/HCT_ beträgt einmal täglich eine Tablette _Losartan HCT Dexcel 50/12,5 mg (_50 mg Losartan-Kalium/12,5 mg HCT). Bei Patienten, die nicht ausreichend auf _Losartan HCT Dexcel 50/12,5 mg _ansprechen, kann die Dosis auf einmal täglich 100 mg Losartan/25 mg HCT erhöht werden. Die maximale Dosis ist eine Tablette mit 100 mg Losartan- Kalium/25 mg HCT. Im Allgemeinen tritt die blutdrucksenkende Wirkung innerhalb von drei bis vier Wochen nach Therapiebeginn ein. _Losartan HCT Dexcel 100/12,5 mg_ (entsprechend 100 mg Losartan-Kalium/12,5 mg HCT) ist für Patienten geeignet, die bereits mit 100 mg Citiți documentul complet