Држава: Летонија
Језик: Летонски
Извор: Zāļu valsts aģentūra
Losartāna kālija sāls
Accord Healthcare B.V., Netherlands
C09CA01
Losartanum kalicum
100 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LOSARTAN ACCORD 50 MG APVALKOTĀS TABLETES LOSARTAN ACCORD 100 MG APVALKOTĀS TABLETES _Losartanum kalicum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU . • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes . • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu . ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Losartan Accord un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Losartan Accord lietošanas 3. Kā lietot Losartan Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Losartan Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LOSARTAN ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Losartāns pieder zāļu grupai, ko dēvē par angiotensīna II receptoru antagonistiem. Angiotensīns II ir viela, kas rodas organismā un saistās pie receptoriem asinsvados, izraisot to sašaurināšanos. Rezultāts ir asinsspiediena paaugstināšanās. Losartāns novērš angiotensīna II saistīšanos pie šiem receptoriem, izraisot asinsvadu atslābināšanos, kas savukārt pazemina asinsspiedienu. Losartāns palēnina nieru funkcijas pavājināšanos pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu un II tipa cukura diabētu. Losartan Accord lieto: • lai ārstētu pieaugušos pacientus un bērnus un pusaudžus vecumā no 6 līdz 18 gadiem, kam ir paaugstināts asinsspiediens (hipertensija); • lai aizsargātu nieres pacientiem ar hipertensiju un II tipa cukura diabētu, kam ir laboratoriski pierādīta pavājināta nieru darbība un proteīnūrija 0,5 g dienā (stāvoklis, ka Прочитајте комплетан документ
SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Losartan Accord 100 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 100 mg losartāna kālija sāls ( _losatranum kalicum)_ , kas atbilst 91,7 mg losartāna ( _losartanum_ ). Palīgvielas: vienā apvalkotajā tabletē ir 104 mg laktozes Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes. Baltas līdz bālganas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes; viena puse gluda, bet otrā pusē ir iespiedums “100”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS • Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem, kā arī bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem. • Nieru slimības ārstēšana ar hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu slimojošiem pieaugušiem pacientiem, kam ir proteinūrija 0,5 g dienā, — antihipertensīvās terapijas ietvaros (skatīt 4.3. 4.4, 4.5. un 5.1. apakšpunktu). • Hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja nepanesības, īpaši dēļ klepus, vai kontrindikāciju dēļ ir atzīta par nepiemērotu ārstēšana ar angiotenzīnu- konvērtējošā-enzīma (AKE) inhibitoriem. Pacienti ar sirds mazspēju, kuriem panākta stabilitāte ar AKE inhibitoriem, nedrīkst mainīt ārstēšanu uz losartānu. Pacientu kreisā kambara izsviedes frakcijai jābūt ≤ 40% un hroniskas sirds mazspējas terapijai jābūt nostabilizētai. • Insulta riska mazināšana pieaugušiem pacientiem ar hipertensiju, kam ir EKG apstiprināta sirds kreisā kambara hipertrofija (skatīt 5.1. apakšpunktā LIFE pētījums, Rase). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Hipertensija Vairumam pacientu parastā sākumdeva un balstdeva ir 50 mg vienreiz dienā. Maksimāls antihipertensīvs efekts tiek sasniegts 3–6 nedēļu laikā pēc ārstēšanas sākuma. Dažiem pacientiem papildu efektu var dot devas palielināšana līdz 100 mg vienreiz dienā (no rīta). Losartan Accord apvalkotās tablete Прочитајте комплетан документ