Losartan Accord 100 mg apvalkotās tabletes

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Losartāna kālija sāls

Saatavilla:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATC-koodi:

C09CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Losartanum kalicum

Annos:

100 mg

Lääkemuoto:

Apvalkotā tablete

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LOSARTAN ACCORD 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
LOSARTAN ACCORD 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Losartanum kalicum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU,
JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU
.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Nedodiet tās citiem.
Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir
līdzīgas slimības pazīmes
.
•
Ja
Jums rodas
jebkādas blakusparādības,
konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu
.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Losartan Accord un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Losartan Accord lietošanas
3. Kā lietot Losartan Accord
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Losartan Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita
informācija
1.
KAS IR LOSARTAN ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Losartāns pieder zāļu grupai, ko dēvē par angiotensīna II
receptoru antagonistiem. Angiotensīns II ir
viela, kas rodas organismā un saistās pie receptoriem asinsvados,
izraisot to sašaurināšanos. Rezultāts
ir asinsspiediena paaugstināšanās. Losartāns novērš
angiotensīna II saistīšanos pie šiem receptoriem,
izraisot asinsvadu atslābināšanos, kas savukārt pazemina
asinsspiedienu. Losartāns palēnina nieru
funkcijas pavājināšanos pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu
un II tipa cukura diabētu.
Losartan Accord lieto:
•
lai ārstētu pieaugušos pacientus un bērnus un pusaudžus vecumā
no 6 līdz 18 gadiem, kam ir
paaugstināts asinsspiediens (hipertensija);
•
lai aizsargātu nieres pacientiem ar hipertensiju un II tipa cukura
diabētu, kam ir laboratoriski
pierādīta pavājināta nieru darbība un proteīnūrija

0,5 g dienā (stāvoklis, ka

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Losartan Accord 100 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 100 mg losartāna kālija sāls (
_losatranum kalicum)_
, kas atbilst
91,7 mg losartāna (
_losartanum_
).
Palīgvielas:
vienā apvalkotajā tabletē ir 104 mg laktozes
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Baltas līdz bālganas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes; viena puse gluda, bet otrā
pusē ir iespiedums “100”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
•
Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem, kā arī
bērniem un pusaudžiem vecumā
no 6 līdz 18 gadiem.
•
Nieru slimības ārstēšana ar hipertensiju un 2. tipa cukura
diabētu slimojošiem
pieaugušiem pacientiem, kam ir proteinūrija

0,5 g dienā, — antihipertensīvās terapijas
ietvaros (skatīt 4.3. 4.4, 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
•
Hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja
nepanesības, īpaši dēļ
klepus, vai kontrindikāciju dēļ ir atzīta par nepiemērotu
ārstēšana ar angiotenzīnu-
konvērtējošā-enzīma (AKE) inhibitoriem. Pacienti ar sirds
mazspēju, kuriem panākta
stabilitāte ar AKE inhibitoriem, nedrīkst mainīt ārstēšanu uz
losartānu. Pacientu kreisā
kambara izsviedes frakcijai jābūt ≤ 40% un hroniskas sirds
mazspējas terapijai jābūt
nostabilizētai.
•
Insulta riska mazināšana pieaugušiem pacientiem ar hipertensiju,
kam ir EKG apstiprināta
sirds kreisā kambara hipertrofija (skatīt 5.1. apakšpunktā LIFE
pētījums, Rase).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Hipertensija
Vairumam pacientu parastā sākumdeva un balstdeva ir 50 mg vienreiz
dienā. Maksimāls
antihipertensīvs efekts tiek sasniegts 3–6 nedēļu laikā pēc
ārstēšanas sākuma. Dažiem
pacientiem papildu efektu var dot devas palielināšana līdz 100 mg
vienreiz dienā (no rīta).
Losartan Accord apvalkotās tablete