Држава: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LINEZOLID
Mylan B.V.
J01XX08
LINEZOLID
Oplossing voor infusie
CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GLUCOSE 1-WATER ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Intraveneus gebruik
Linezolid
Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GLUCOSE 1-WATER; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
2015-04-13
BIJSLUITER Lorezogram 2 mg/ml, oplossing voor infusie RVG 117017 Version: november 2017 pagina 1/18 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LOREZOGRAM 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE Linezolid LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lorezogram 2 mg/ml, oplossing voor infusie en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LOREZOGRAM 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lorezogram 2 mg/ml is een geneesmiddel dat een werkzame stof genaamd linezolid bevat. Linezolid is een antibioticum uit de oxazolidinonengroep; het stopt de groei van bepaalde bacteriën die infecties veroorzaken. Het wordt gebruikt voor de behandeling van longontsteking en bepaalde huidinfecties of onderhuidse infecties. Uw arts heeft besloten dat linezolid geschikt is om uw infectie te behandelen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? _ _ WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U heeft op dit moment of in de afgelopen twee weken geneesmiddelen gebruikt die bekend staan als monoamine-oxidase inhibitoren/remmers (M Прочитајте комплетан документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Lorezogram 2 mg/ml, oplossing voor infusie RVG 117017 Version: augustus 2017 pagina 1/19 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL _ _ Lorezogram 2 mg/ml, oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Één milliliter bevat 2 mg linezolid. De 300 ml infuuszakken bevatten 600 mg linezolid. Hulpstoffen met bekend effect: Elke 1 ml oplossing voor infusie bevat 0,38 mg natrium Elke 300 ml zak oplossing voor infusie bevat 114 mg natrium Elke 1 ml oplossing voor infusie bevat 48 mg glucose Elke 300 ml zak oplossing voor infusie bevat 14,4 g glucose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor intraveneuze infusie. Isotone, heldere, kleurloze tot gele oplossing. De pH waarde van de oplossing is 4.5 - 5.0. Osmolaliteit is 270 – 330 mosmol/kg. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Nosocomiale pneumonie Buiten het ziekenhuis verworven pneumonie Linezolid is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van buiten het ziekenhuis verworven pneumonie en nosocomiale pneumonie indien veroorzaakt of vermoedelijk veroorzaakt door gevoelige grampositieve bacteriën. Bij de bepaling of linezolid een passende behandeling is, dienen de resultaten van microbiologische tests of informatie over de prevalentie van resistentie van grampositieve bacteriën tegen antibacteriële stoffen in overweging te worden genomen (zie rubriek 5.1 voor de passende organismen). Linezolid is niet werkzaam tegen infecties veroorzaakt door gramnegatieve pathogenen. Specifieke behandeling gericht tegen gramnegatieve organismen moet gelijktijdig worden gestart als de aanwezigheid van een gramnegatief pathogeen is vastgesteld of wordt vermoed. Gecompliceerde huid- en weke delen infecties (zie rubriek 4.4) Linezolid is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van gecompliceerde huid- en weke delen infecties ALLEEN wanneer uit microbiologisch onderzoek is gebleken dat de infectie wordt veroorzaakt door gevoelige grampositieve bacteriën Прочитајте комплетан документ