Lorezogram 2 mg/ml, oplossing voor infusie

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

LINEZOLID

Disponible desde:

Mylan B.V.

Código ATC:

J01XX08

Designación común internacional (DCI):

LINEZOLID

formulario farmacéutico:

Oplossing voor infusie

Composición:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GLUCOSE 1-WATER ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Vía de administración:

Intraveneus gebruik

Área terapéutica:

Linezolid

Resumen del producto:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GLUCOSE 1-WATER; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Fecha de autorización:

2015-04-13

Información para el usuario

BIJSLUITER
Lorezogram 2 mg/ml, oplossing voor infusie
RVG 117017
Version: november 2017
pagina 1/18
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LOREZOGRAM 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Linezolid
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lorezogram 2 mg/ml, oplossing voor infusie en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LOREZOGRAM 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Lorezogram 2 mg/ml is een geneesmiddel dat een werkzame stof genaamd
linezolid bevat. Linezolid is een
antibioticum uit de oxazolidinonengroep; het stopt de groei van
bepaalde bacteriën die infecties veroorzaken.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van longontsteking en bepaalde
huidinfecties of onderhuidse
infecties. Uw arts heeft besloten dat linezolid geschikt is om uw
infectie te behandelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

U heeft op dit moment of in de afgelopen twee weken geneesmiddelen
gebruikt die bekend staan als
monoamine-oxidase inhibitoren/remmers (M

Ficha técnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Lorezogram 2 mg/ml, oplossing voor infusie
RVG 117017
Version: augustus 2017
pagina 1/19
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Lorezogram 2 mg/ml, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Één milliliter bevat 2 mg linezolid. De 300 ml infuuszakken bevatten
600 mg linezolid.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke 1 ml oplossing voor infusie bevat 0,38 mg natrium
Elke 300 ml zak oplossing voor infusie bevat 114 mg natrium
Elke 1 ml oplossing voor infusie bevat 48 mg glucose
Elke 300 ml zak oplossing voor infusie bevat 14,4 g glucose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor intraveneuze infusie.
Isotone, heldere, kleurloze tot gele oplossing.
De pH waarde van de oplossing is 4.5 - 5.0.
Osmolaliteit is 270 – 330 mosmol/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nosocomiale pneumonie
Buiten het ziekenhuis verworven pneumonie
Linezolid is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van
buiten het ziekenhuis verworven
pneumonie en nosocomiale pneumonie indien veroorzaakt of vermoedelijk
veroorzaakt door gevoelige
grampositieve bacteriën. Bij de bepaling of linezolid een passende
behandeling is, dienen de resultaten van
microbiologische tests of informatie over de prevalentie van
resistentie van grampositieve bacteriën tegen
antibacteriële stoffen in overweging te worden genomen (zie rubriek
5.1 voor de passende organismen).
Linezolid is niet werkzaam tegen infecties veroorzaakt door
gramnegatieve pathogenen. Specifieke
behandeling gericht tegen gramnegatieve organismen moet gelijktijdig
worden gestart als de aanwezigheid
van een gramnegatief pathogeen is vastgesteld of wordt vermoed.
Gecompliceerde huid- en weke delen infecties (zie rubriek 4.4)
Linezolid is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van
gecompliceerde huid- en weke delen
infecties ALLEEN wanneer uit microbiologisch onderzoek is gebleken dat
de infectie wordt veroorzaakt door
gevoelige grampositieve bacteriën