LoranoPro 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Desloratadin

Доступно од:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

АТЦ код:

R06AX27

INN (Међународно име):

Desloratadine

Фармацеутски облик:

Lösung zum Einnehmen

Састав:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Desloratadin (29648) 0,5 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2012-06-25

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LORANOPRO 0,5 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahren
Desloratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist LoranoPro und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von LoranoPro beachten?
3.
Wie ist LoranoPro einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LoranoPro aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST LORANOPRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LORANOPRO?
LoranoPro enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.
WIE WIRKT LORANOPRO?
LoranoPro ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht
schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion
und deren Symptome zu kontrollieren.
WANN IST LORANOPRO ANZUWENDEN?
LoranoPro bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine
Allergie hervorgerufene Entzündung der
Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder
Hausstaubmilben-Allergie) bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 2 Jahren. Diese Symptome beinhalten Niesen, laufende oder
juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und
juckende, gerötete oder tränende Augen.
LoranoPro wird ebenfalls angewendet zur Besserung der Symptome bei
Urtikaria (ein durch eine Allergie
hervorgerufe

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LoranoPro 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Milliliter Lösung zum Einnehmen enthält 0,5 mg Desloratadin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeder ml der Lösung zum Einnehmen enthält 97,5 mg Sorbitol, 102,3 mg
Propylenglycol und 0,167 mmol
(3,85 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
LoranoPro ist indiziert bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2
Jahren zur Besserung der Symptomatik
bei:

allergische Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)

Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahre)
Die empfohlene Dosierung von LoranoPro beträgt 10 ml (5 mg) Lösung
zum Einnehmen 1-mal täglich.
Kinder
Der verschreibende Arzt sollte sich bewusst sein, dass die meisten
Fälle von Rhinitis bei Kindern unter 2 Jahren
durch eine Infektion verursacht werden (siehe Abschnitt 4.4) und dass
keine Daten vorliegen, die eine
Behandlung einer infektiösen Rhinitis mit LoranoPro unterstützen.
_Kinder von 2-5 Jahren _
2,5 ml (1,25 mg) LoranoPro 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen 1-mal
täglich.
_Kinder von 6-11 Jahren _
5 ml (2,5 mg) LoranoPro 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen 1-mal
täglich.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von LoranoPro 0,5 mg/ml Lösung zum
Einnehmen bei Kindern unter 1 Jahr
sind bisher nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei der Anwendung von
Desloratadin bei Kindern von 1-11 Jahren und Jugendlichen von 12-17
Jahren (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome an weniger als 4 Tagen
pro Woche oder weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend der Bewertung
des bisherigen Krankheitsverlaufes
beim Patienten erfolgen und kann nach dem Abklin