Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Desloratadin
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
R06AX27
Desloratadine
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Desloratadin (29648) 0,5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-06-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LORANOPRO 0,5 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahren Desloratadin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist LoranoPro und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von LoranoPro beachten? 3. Wie ist LoranoPro einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist LoranoPro aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST LORANOPRO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST LORANOPRO? LoranoPro enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört. WIE WIRKT LORANOPRO? LoranoPro ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht. Es hilft, Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren. WANN IST LORANOPRO ANZUWENDEN? LoranoPro bessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-Allergie) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren. Diese Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende, gerötete oder tränende Augen. LoranoPro wird ebenfalls angewendet zur Besserung der Symptome bei Urtikaria (ein durch eine Allergie hervorgerufe Leggi il documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS LoranoPro 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Milliliter Lösung zum Einnehmen enthält 0,5 mg Desloratadin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jeder ml der Lösung zum Einnehmen enthält 97,5 mg Sorbitol, 102,3 mg Propylenglycol und 0,167 mmol (3,85 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE LoranoPro ist indiziert bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren zur Besserung der Symptomatik bei: allergische Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1) 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahre) Die empfohlene Dosierung von LoranoPro beträgt 10 ml (5 mg) Lösung zum Einnehmen 1-mal täglich. Kinder Der verschreibende Arzt sollte sich bewusst sein, dass die meisten Fälle von Rhinitis bei Kindern unter 2 Jahren durch eine Infektion verursacht werden (siehe Abschnitt 4.4) und dass keine Daten vorliegen, die eine Behandlung einer infektiösen Rhinitis mit LoranoPro unterstützen. _Kinder von 2-5 Jahren _ 2,5 ml (1,25 mg) LoranoPro 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen 1-mal täglich. _Kinder von 6-11 Jahren _ 5 ml (2,5 mg) LoranoPro 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen 1-mal täglich. Die Sicherheit und Wirksamkeit von LoranoPro 0,5 mg/ml Lösung zum Einnehmen bei Kindern unter 1 Jahr sind bisher nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur Wirksamkeit bei der Anwendung von Desloratadin bei Kindern von 1-11 Jahren und Jugendlichen von 12-17 Jahren (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1). Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome an weniger als 4 Tagen pro Woche oder weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend der Bewertung des bisherigen Krankheitsverlaufes beim Patienten erfolgen und kann nach dem Abklin Leggi il documento completo