Lophakomp-Procain 2 ml

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Procainhydrochlorid

Доступно од:

Köhler Pharma GmbH (3264260)

АТЦ код:

N01BA02

INN (Међународно име):

procaine

Фармацеутски облик:

Injektionslösung

Састав:

Teil 1 - Injektionslösung; Procainhydrochlorid (00271) 20 Milligramm

Пут администрације:

intradermale Anwendung

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2003-06-06

Информативни летак

Lophakomp Proc 2ml 140x370.indd 1
06.05.2020
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOPHAKOMP
®
-PROCAIN 2 ML
WIRKSTOFF: 40 MG PROCAINHYDROCHLORID
INJEKTIONSLÖSUNG ZUR ANWENDUNG BEI JUGENDLICHEN ÜBER
15 JAHREN UND ERWACHSENEN
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Lophakomp
®
-Procain 2 ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lophakomp
®
-Procain 2 ml beachten?
3.
Wie ist Lophakomp
®
-Procain 2 ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lophakomp
®
-Procain 2 ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LOPHAKOMP
®
-PROCAIN 2 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lophakomp
®
-Procain 2 ml ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung
(Lokalanästhetikum vom Ester-Typ)
Anwendungsgebiete
Lophakomp
®
-Procain 2 ml ist angezeigt zur intracutanen Anwendung in die gesunde
Haut, wie z.B. zur spezifischen
lokalen Applikation im Rahmen neuraltherapeutischer
Anwendungsprinzipien.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LOPHAKOMP
®
-PROCAIN 2 ML BEACHTEN?
2.1. Lophakomp
®
-Procain 2 ml darf nicht angewendet werden:
–
wenn Sie allergisch gegenüber Procain, anderen Lokalanästhetika vom
Ester-Typ, Sulfonamide (be- stimmte
Gruppe von Antibiotika), Benzoesäure (Parabene) oder einen der im
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
–
bei bekanntem Mangel an einer bestimmten körpereigenen Substanz
(Pseudocholinesterase)
mit der Folge eines erheblich verlangsamten Abbaus von Procain.
–
zur Einspritzung in Schlagadern (Arterien), in die Umgebung der
äußeren Hüllhaut des Zentralnervensystems
(epidural) oder in den Wirbelkanal (spinal).
2.2. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lophakomp
®
-Procain 2 ml ist erforderlich
falls Sie an einer:
– bestimmten Form der Muskelschwäche (Myasthenia gravis)
– Störung des Herz-Reizleitungssystems
– Herzmuskelschwäche leiden
Der anwendende Arzt wird vor der Anwendung von Lophakomp
®
-Procain 2 ml grundsätzlich auf eine gute Auf

Карактеристике производа

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FACHINFORMATION
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Lophakomp

-Procain 2 ml, 20 mg/ml Injektionslösung
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 ml Injektionslösung enthält als arzneilich wirksamen
Bestandteil 20 mg Procainhydrochlorid (entsprechend 40 mg
Procainhydrochlorid pro Ampulle).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile
siehe Abschnitt 6.1.
3. Darreichungsform
Injektionslösung.
4. Klinische Angaben
4.1. Anwendungsgebiete
Lophakomp

-Procain 2 ml ist angezeigt zur intracutanen
Anwendung in der gesunden Haut, wie z.B. zur spezifischen
lokalen
Applikation
im
Rahmen
neuraltherapeutischer
Anwendungsprinzipien.
4.2. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Grundsätzlich
gilt,
dass
nur
die
kleinste
Dosis
verabreicht werden darf.
Die Dosierung ist entsprechend den Besonderheiten des
Einzelfalles individuell vorzunehmen.
Soweit nicht anders verordnet, gelten für die einzelnen
Anwendungsarten
folgende
Dosierungsempfehlungen
für
Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene mit einer
durchschnittlichen Körpergröße:
Hautquaddeln pro Quaddel bis zu 10 mg
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Die empfohlene Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung in
Geweben,
aus
denen
eine
schnelle
Aufnahme
von
Arzneistoffen
erfolgt,
beträgt
500
mg
Procain
(entsprechend 25 ml
Procain 2 %). Bei Anwendung im Kopf-,
Hals- und Genitalbereich beträgt die empfohlene einzeitige
Maximaldosis 200 mg Procain (innerhalb von 2 Stunden).
Bei
Patienten
mit
bestimmten
Vorerkrankungen
(Gefäßverschlüssen, Arteriosklerose oder Nervenschädigung
bei Zuckerkrankheit) ist die Dosis ebenfalls um ein Drittel
zu
verringern.
Bei
eingeschränkter
Leber-
oder
Nierenfunktion können besonders bei wiederholter Anwendung
erhöhte Plasmaspiegel auftreten. In diesen Fällen wird
ebenfalls