Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Procainhydrochlorid
Köhler Pharma GmbH (3264260)
N01BA02
procaine
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Procainhydrochlorid (00271) 20 Milligramm
intradermale Anwendung
zugelassen
2003-06-06
Lophakomp Proc 2ml 140x370.indd 1 06.05.2020 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LOPHAKOMP ® -PROCAIN 2 ML WIRKSTOFF: 40 MG PROCAINHYDROCHLORID INJEKTIONSLÖSUNG ZUR ANWENDUNG BEI JUGENDLICHEN ÜBER 15 JAHREN UND ERWACHSENEN DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Lophakomp ® -Procain 2 ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lophakomp ® -Procain 2 ml beachten? 3. Wie ist Lophakomp ® -Procain 2 ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lophakomp ® -Procain 2 ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LOPHAKOMP ® -PROCAIN 2 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lophakomp ® -Procain 2 ml ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetikum vom Ester-Typ) Anwendungsgebiete Lophakomp ® -Procain 2 ml ist angezeigt zur intracutanen Anwendung in die gesunde Haut, wie z.B. zur spezifischen lokalen Applikation im Rahmen neuraltherapeutischer Anwendungsprinzipien. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LOPHAKOMP ® -PROCAIN 2 ML BEACHTEN? 2.1. Lophakomp ® -Procain 2 ml darf nicht angewendet werden: – wenn Sie allergisch gegenüber Procain, anderen Lokalanästhetika vom Ester-Typ, Sulfonamide (be- stimmte Gruppe von Antibiotika), Benzoesäure (Parabene) oder einen der im Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. – bei bekanntem Mangel an einer bestimmten körpereigenen Substanz (Pseudocholinesterase) mit der Folge eines erheblich verlangsamten Abbaus von Procain. – zur Einspritzung in Schlagadern (Arterien), in die Umgebung der äußeren Hüllhaut des Zentralnervensystems (epidural) oder in den Wirbelkanal (spinal). 2.2. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lophakomp ® -Procain 2 ml ist erforderlich falls Sie an einer: – bestimmten Form der Muskelschwäche (Myasthenia gravis) – Störung des Herz-Reizleitungssystems – Herzmuskelschwäche leiden Der anwendende Arzt wird vor der Anwendung von Lophakomp ® -Procain 2 ml grundsätzlich auf eine gute Auf Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
Seite 1 von 12 ______________________________________________________________________________________________________________________________ FACHINFORMATION 1. Bezeichnung des Arzneimittels Lophakomp -Procain 2 ml, 20 mg/ml Injektionslösung 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 ml Injektionslösung enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 20 mg Procainhydrochlorid (entsprechend 40 mg Procainhydrochlorid pro Ampulle). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Injektionslösung. 4. Klinische Angaben 4.1. Anwendungsgebiete Lophakomp -Procain 2 ml ist angezeigt zur intracutanen Anwendung in der gesunden Haut, wie z.B. zur spezifischen lokalen Applikation im Rahmen neuraltherapeutischer Anwendungsprinzipien. 4.2. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden darf. Die Dosierung ist entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles individuell vorzunehmen. Soweit nicht anders verordnet, gelten für die einzelnen Anwendungsarten folgende Dosierungsempfehlungen für Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße: Hautquaddeln pro Quaddel bis zu 10 mg Seite 2 von 12 ______________________________________________________________________________________________________________________________ Die empfohlene Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung in Geweben, aus denen eine schnelle Aufnahme von Arzneistoffen erfolgt, beträgt 500 mg Procain (entsprechend 25 ml Procain 2 %). Bei Anwendung im Kopf-, Hals- und Genitalbereich beträgt die empfohlene einzeitige Maximaldosis 200 mg Procain (innerhalb von 2 Stunden). Bei Patienten mit bestimmten Vorerkrankungen (Gefäßverschlüssen, Arteriosklerose oder Nervenschädigung bei Zuckerkrankheit) ist die Dosis ebenfalls um ein Drittel zu verringern. Bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion können besonders bei wiederholter Anwendung erhöhte Plasmaspiegel auftreten. In diesen Fällen wird ebenfalls Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը