Country: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LOPERAMIDA HIDROCLORURO
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
A07DA03
LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE
2 mg
CÁPSULA DURA
LOPERAMIDA HIDROCLORURO 2 mg
VÍA ORAL
20 cápsulas; 10 cápsulas
Loperamida
LOPERAMIDA AUROVITAS 2 MG CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas - 116726003 - 317378005 - 34841000140104; LOPERAMIDA AUROVITAS 2 MG CAPSULAS DURAS, 10 cápsulas - 116726003 - 317378005 - 34831000140105
Autorizado
2022-07-22
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LOPERAMIDA AUROVITAS 2 MG CÁPSULAS DURAS Hidrocloruro de loperamida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeoran o si no mejora después de 2 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Loperamida Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loperamida Aurovitas 3. Cómo tomar Loperamida Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Loperamida Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LOPERAMIDA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene loperamida, que ayuda a parar la diarrea aumentando la consistencia de las heces y disminuyendo la frecuencia de las deposiciones líquidas. Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda inespecífica (ocasional) en adultos y niños a partir de 12 años. TENGA EN CONSIDERACIÓN QUE ESTE MEDICAMENTO ÚNICAMENTE ALIVIA LOS SÍNTOMAS DE LA DIARREA, ES IMPORTANTE QUE INGIERA BASTANTE LÍQUIDO PARA REPONER LA PÉRDIDA DE AGUA GENERADA DURANTE EL PROCESO DIARREICO. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LOPERAMIDA AUROVITAS NO TOME LOPERAMIDA AUROVITAS: - No se debe utilizar en niños menores de 12 años. - Si es alérgico al hidrocloruro de loperamida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si sufre disentería agu Прочитајте комплетан документ
1 de 9 FICHA TÉCNICA ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Loperamida Aurovitas 2 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 2 mg de hidrocloruro de loperamida. Excipiente con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 144,6 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Cápsulas de gelatina dura, con tapa y cuerpo de color blanco opaco, de tamaño “4”, grabadas con “2” en la tapa y “L” en el cuerpo con tinta negra y rellenas con un polvo de color blanco o blanquecino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la diarrea aguda (ocasional) en adultos y niños mayores de 12 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología: Adultos Iniciar el tratamiento tomando 4 mg (2 cápsulas) seguida de 2 mg (1 cápsula) después de cada deposición diarreica. No tomar más de 8 cápsulas (16 mg de loperamida) al día. Niños mayores de 12 años La dosis inicial es de 2 mg (1 cápsula) seguida de 2 mg (1 cápsula) tras cada deposición diarreica. En niños la dosis máxima diaria debe relacionarse con el peso corporal: PESO NIÑO NÚMERO MÁXIMO DE CÁPSULAS POR DÍA A partir de 27 kg Máximo 4 cápsulas A partir de 34 kg Máximo 5 cápsulas A partir de 40 kg Máximo 6 cápsulas A partir de 47 kg Máximo 7 cápsulas 2 de 9 La duración máxima del tratamiento será de 2 días. Pacientes de edad avanzada No es necesario ningún reajuste de dosis Insuficiencia hepática Aunque no se dispone de datos farmacocinéticos en los pacientes con insuficiencia hepática, Loperamida Aurovitas 2 mg cápsulas duras debe usarse con precaución en estos pacientes dada la reducción del metabolismo de primer paso (ver sección 4.4 “Advertencias y precauciones especiales de empleo”). Insuficiencia renal No se requiere un reajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal Forma de administración: Las cápsulas se deben tomar c Прочитајте комплетан документ