LOPERAMIDA AUROVITAS 2 MG CAPSULAS DURAS

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

LOPERAMIDA HIDROCLORURO

Boleh didapati daripada:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Kod ATC:

A07DA03

INN (Nama Antarabangsa):

LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE

Dos:

2 mg

Borang farmaseutikal:

CÁPSULA DURA

Komposisi:

LOPERAMIDA HIDROCLORURO 2 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Unit dalam pakej:

20 cápsulas; 10 cápsulas

Kawasan terapeutik:

Loperamida

Ringkasan produk:

LOPERAMIDA AUROVITAS 2 MG CAPSULAS DURAS, 20 cápsulas - 116726003 - 317378005 - 34841000140104; LOPERAMIDA AUROVITAS 2 MG CAPSULAS DURAS, 10 cápsulas - 116726003 - 317378005 - 34831000140105

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2022-07-22

Risalah maklumat

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LOPERAMIDA AUROVITAS 2 MG CÁPSULAS DURAS
Hidrocloruro de loperamida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto
o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeoran o si no mejora después de 2
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Loperamida Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Loperamida Aurovitas
3.
Cómo tomar Loperamida Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Loperamida Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LOPERAMIDA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene loperamida, que ayuda a parar la diarrea
aumentando la consistencia de las
heces y disminuyendo la frecuencia de las deposiciones líquidas.
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático de la
diarrea aguda inespecífica (ocasional)
en adultos y niños a partir de 12 años.
TENGA EN CONSIDERACIÓN QUE ESTE MEDICAMENTO ÚNICAMENTE ALIVIA LOS
SÍNTOMAS DE LA DIARREA, ES
IMPORTANTE QUE INGIERA BASTANTE LÍQUIDO PARA REPONER LA PÉRDIDA DE
AGUA GENERADA DURANTE EL
PROCESO DIARREICO.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LOPERAMIDA AUROVITAS
NO TOME LOPERAMIDA AUROVITAS:
-
No se debe utilizar en niños menores de 12 años.
-
Si es alérgico al hidrocloruro de loperamida o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si sufre disentería agu

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Loperamida Aurovitas 2 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 2 mg de hidrocloruro de loperamida.
Excipiente con efecto conocido
Cada cápsula dura contiene 144,6 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas de gelatina dura, con tapa y cuerpo de color blanco opaco,
de tamaño “4”, grabadas con “2” en la
tapa y “L” en el cuerpo con tinta negra y rellenas con un polvo de
color blanco o blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la diarrea aguda (ocasional) en adultos y
niños mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
Adultos
Iniciar el tratamiento tomando 4 mg (2 cápsulas) seguida de 2 mg (1
cápsula) después de cada deposición
diarreica.
No tomar más de 8 cápsulas (16 mg de loperamida) al día.
Niños mayores de 12 años
La dosis inicial es de 2 mg (1 cápsula) seguida de 2 mg (1 cápsula)
tras cada deposición diarreica.
En niños la dosis máxima diaria debe relacionarse con el peso
corporal:
PESO NIÑO
NÚMERO MÁXIMO DE CÁPSULAS POR DÍA
A partir de 27 kg
Máximo 4 cápsulas
A partir de 34 kg
Máximo 5 cápsulas
A partir de 40 kg
Máximo 6 cápsulas
A partir de 47 kg
Máximo 7 cápsulas
2 de 9
La duración máxima del tratamiento será de 2 días.
Pacientes de edad avanzada
No es necesario ningún reajuste de dosis
Insuficiencia hepática
Aunque no se dispone de datos farmacocinéticos en los pacientes con
insuficiencia hepática, Loperamida
Aurovitas 2 mg cápsulas duras debe usarse con precaución en estos
pacientes dada la reducción del
metabolismo de primer paso (ver sección 4.4 “Advertencias y
precauciones especiales de empleo”).
Insuficiencia renal
No se requiere un reajuste de dosis para pacientes con insuficiencia
renal
Forma de administración:
Las cápsulas se deben tomar c