Loperamid 2mg tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

loperamid

Доступно од:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

A07DA03

INN (Међународно име):

loperamid

Дозирање:

2mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

blister, 2x10kom

Класа:

R

Произведен од:

ZDRAVLJE AD LESKOVAC

Резиме производа:

JKL: 1126401

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2014-10-27

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-00745-14-001 od 27.10.2014. za lek Loperamid,
tablete, 20 x (2mg),
ukupno 20 kom,
blister, 2 x 10 kom;
Strana 1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
LOPERAMID, TABLETA, 2 MG
_Pakovanje: ukupno 20 kom, blister, 2 x 10 kom_
Proizvođač:
ZDRAVLJE A.D. LESKOVAC
Adresa:
Vlajkova, 199, 16000 Leskovac, Srbija
Podnosilac zahteva:
ZDRAVLJE A.D. LESKOVAC
Adresa:
Vlajkova, 199, 16000 Leskovac, Srbija
Broj rešenja: 515-01-00745-14-001 od 27.10.2014. za lek Loperamid,
tablete, 20 x (2mg),
ukupno 20 kom,
blister, 2 x 10 kom;
Strana 2 od 8
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
LOPERAMID, 2 MG, TABLETA
INN LOPERAMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Loperamid i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Loperamid
3.
Kako se upotrebljava lek Loperamid
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Loperamid
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00745-14-001 od 27.10.2014. za lek Loperamid,
tablete, 20 x (2mg),
ukupno 20 kom,
blister, 2 x 10 kom;
Strana 3 od 8
1. ŠTA JE LEK LOPERAMID I ČEMU JE NAMENJEN
Ovaj lek sadrži supstancu loperamid-hidrihlorid koja pripada grupi
lekova pod nazivom „antidijaroici“, koji su
namenjeni suzbijanju simptoma iznenadne, KRATKOTRAJNE DIJAREJE
(„akutna“ dijareja). Ovaj lek deluje tako što
stolicu (proliv) čini čvrstom i manje učestalom.
Lek Loperamid se može koristiti za olakšanje kratkotrajne dijareje
kod odraslih i dece uzrasta 12 godina i starije.
Takođe se može koristiti kod odraslih starosti iznad

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-00745-14-001 od 27.10.2014. za lek Loperamid,
tablete, 20 x (2mg),
ukupno 20 kom,
blister, 2 x 10
kom;
Strana 1 od 10
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LOPERAMID, TABLETA, 2 MG
_Pakovanje: ukupno 20 kom, blister, 2 x 10 kom_
Proizvođač:
ZDRAVLJE A.D. LESKOVAC
Adresa:
Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
ZDRAVLJE A.D. LESKOVAC
Adresa:
Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-00745-14-001 od 27.10.2014. za lek Loperamid,
tablete, 20 x (2mg),
ukupno 20 kom,
blister, 2 x 10
kom;
Strana 2 od 10
1. IME LEKA
Loperamid,
2 mg,
tableta
INN:
loperamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Loperamid tableta sadrži aktivnu supstancu loperamid u obliku
loperamid-hidrohlorida, 2 mg.
Pomoćne susptance: laktoza, monohidrat. Za kompletan spisak pomoćnih
supstanci videti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, ravne tablete bele boje sa podeonom crtom na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija akutne dijareje, kod odraslih i dece uzrasta 12
godina i starije.
Simptomatska terapija akutnih epizoda dijareje udruženih sa sindromom
iritabilnog kolona kod odraslih starosti
iznad 18 godina nakon postavljanja dijagnoze i po uputstvima lekara.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Loperamid treba uzeti sa vodom. Lek je namenjen za peroralnu primenu.
Akutna dijareja:
Odrasli i deca uzrasta 12 godina i starija:
Inicijalna doza je 4 mg loperamida (dve tablete), a zatim 2 mg (jedna
tableta) nakon svake naredne tečne stolice.
Ukoliko simptomi perzistiraju duže od 24 sata, neophodna je
konsultacija sa lekarom.
Za simptomatsku terapiju akutnih epizoda dijareje udruženih sa
sindromom iritabilnog kolona kod odraslih iznad
18 godina, nakon postavljanja dijagnoze od strane lekara:
Inicijalna doza je 4 mg (dve tablete) loperamida. Inicijalnu dozu
treba prilagoditi sve do smanjenja broja stolica
na 1-2 čvrste stolice dnevno, što se obično postiže dozom
održavanja od 2 do 12 mg dnevno (1-6 tableta).
Treba konsul