Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
loperamid
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
A07DA03
loperamid
2mg
tableta
blister, 2x10kom
R
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
JKL: 1126401
OBNOVA
2014-10-27
Broj rešenja: 515-01-00745-14-001 od 27.10.2014. za lek Loperamid, tablete, 20 x (2mg), ukupno 20 kom, blister, 2 x 10 kom; Strana 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ LOPERAMID, TABLETA, 2 MG _Pakovanje: ukupno 20 kom, blister, 2 x 10 kom_ Proizvođač: ZDRAVLJE A.D. LESKOVAC Adresa: Vlajkova, 199, 16000 Leskovac, Srbija Podnosilac zahteva: ZDRAVLJE A.D. LESKOVAC Adresa: Vlajkova, 199, 16000 Leskovac, Srbija Broj rešenja: 515-01-00745-14-001 od 27.10.2014. za lek Loperamid, tablete, 20 x (2mg), ukupno 20 kom, blister, 2 x 10 kom; Strana 2 od 8 ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK LOPERAMID, 2 MG, TABLETA INN LOPERAMID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Loperamid i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Loperamid 3. Kako se upotrebljava lek Loperamid 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Loperamid 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00745-14-001 od 27.10.2014. za lek Loperamid, tablete, 20 x (2mg), ukupno 20 kom, blister, 2 x 10 kom; Strana 3 od 8 1. ŠTA JE LEK LOPERAMID I ČEMU JE NAMENJEN Ovaj lek sadrži supstancu loperamid-hidrihlorid koja pripada grupi lekova pod nazivom „antidijaroici“, koji su namenjeni suzbijanju simptoma iznenadne, KRATKOTRAJNE DIJAREJE („akutna“ dijareja). Ovaj lek deluje tako što stolicu (proliv) čini čvrstom i manje učestalom. Lek Loperamid se može koristiti za olakšanje kratkotrajne dijareje kod odraslih i dece uzrasta 12 godina i starije. Takođe se može koristiti kod odraslih starosti iznad Izlasiet visu dokumentu
Broj rešenja: 515-01-00745-14-001 od 27.10.2014. za lek Loperamid, tablete, 20 x (2mg), ukupno 20 kom, blister, 2 x 10 kom; Strana 1 od 10 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ LOPERAMID, TABLETA, 2 MG _Pakovanje: ukupno 20 kom, blister, 2 x 10 kom_ Proizvođač: ZDRAVLJE A.D. LESKOVAC Adresa: Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: ZDRAVLJE A.D. LESKOVAC Adresa: Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija Broj rešenja: 515-01-00745-14-001 od 27.10.2014. za lek Loperamid, tablete, 20 x (2mg), ukupno 20 kom, blister, 2 x 10 kom; Strana 2 od 10 1. IME LEKA Loperamid, 2 mg, tableta INN: loperamid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Loperamid tableta sadrži aktivnu supstancu loperamid u obliku loperamid-hidrohlorida, 2 mg. Pomoćne susptance: laktoza, monohidrat. Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Okrugle, ravne tablete bele boje sa podeonom crtom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatska terapija akutne dijareje, kod odraslih i dece uzrasta 12 godina i starije. Simptomatska terapija akutnih epizoda dijareje udruženih sa sindromom iritabilnog kolona kod odraslih starosti iznad 18 godina nakon postavljanja dijagnoze i po uputstvima lekara. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Loperamid treba uzeti sa vodom. Lek je namenjen za peroralnu primenu. Akutna dijareja: Odrasli i deca uzrasta 12 godina i starija: Inicijalna doza je 4 mg loperamida (dve tablete), a zatim 2 mg (jedna tableta) nakon svake naredne tečne stolice. Ukoliko simptomi perzistiraju duže od 24 sata, neophodna je konsultacija sa lekarom. Za simptomatsku terapiju akutnih epizoda dijareje udruženih sa sindromom iritabilnog kolona kod odraslih iznad 18 godina, nakon postavljanja dijagnoze od strane lekara: Inicijalna doza je 4 mg (dve tablete) loperamida. Inicijalnu dozu treba prilagoditi sve do smanjenja broja stolica na 1-2 čvrste stolice dnevno, što se obično postiže dozom održavanja od 2 do 12 mg dnevno (1-6 tableta). Treba konsul Izlasiet visu dokumentu