Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Isradipinum
Novartis Poland Sp. z o.o.
C08CA03
Isradipinum
5 mg
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990308910
2018-09-12
1 ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LOMIR SRO, 5 MG, KAPSUŁKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU, TWARDE _Isradipinum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek LOMIR SRO i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku LOMIR SRO 3. Jak stosować lek LOMIR SRO 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek LOMIR SRO 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK LOMIR SRO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE LOMIR SRO stosowany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Należy do grupy leków zwanych antagonistami wapnia. Leki te obniżają ciśnienie tętnicze krwi poprzez rozszerzenie naczyń krwionośnych i zwiększenie dopływu krwi oraz tlenu do serca, z jednoczesnym zmniejszeniem wysiłku serca. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LOMIR SRO KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LOMIR SRO - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na izradypinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku LOMIR SRO; - jeśli u pacjenta stwierdzono wstrząs spowodowany niewystarczającą pracą serca (wstrząs kardiogenny); - jeśli występuje silny ból w klatce piersiowej (dusznica bolesna); - podczas lub w ciągu miesiąca od zawału mięśnia sercowego; KIEDY ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ STOSUJĄC LEK LOMIR SRO PRZED ROZPOCZĘCIEM ZAŻYWANIA LEKU LOMIR SRO NALEŻY POINFORMOWAĆ LEKARZA O: - zaburzeniach czynności wątroby lub nerek; - ciężkiej chorobie serca (pr Прочитајте комплетан документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO LOMIR SRO, 5 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 5 mg izradypiny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde do stosowania doustnego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA LOMIR SRO jest wskazany w leczeniu nadciśnienienia tętniczego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Zalecana dawka w leczeniu nadcisnienia tętniczego w stopniu od łagodnego do umiarkowanego wynosi jedną kapsułkę o mocy 5 mg raz na dobę. Kapsułki należy połykać w całości. Jeżeli stosowanie 5 mg na dobę przez co najmniej 4 tygodnie nie jest wystarczająco skuteczne, zaleca się dodatkowe podanie innego leku obniżającego ciśnienie (leki moczopędne z grupy tiazydów, inhibitory ACE, beta-adrenolityki). LOMIR SRO może także być dodawany do stosowanych już leków przeciwnadciśnieniowych. W przypadku jednoczesnego stosowania z cymetydyną, należy zmniejszyć dawkę o 50% (patrz punkt 4.5). SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW _PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU I PACJENCI Z ZABURZENIAMI CZYNNOŚCI NEREK I WĄTROBY _ U pacjentów w podeszłym wieku i u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby lub nerek zaleca się dawkę początkową 2,5 mg 1 raz na dobę. Można także rozważyć inne metody leczenia. _DZIECI I MŁODZIEŻ _ Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych dotyczących stosowania antagonistów wapnia u dzieci. Chociaż są dostępne ograniczone retrospektywne dane dotyczące populacji pediatrycznej, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego LOMIR SRO u tej grupy pacjentów. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną, na innych antagonistów wapnia pochodnych dihydropirydyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. 2 Tak jak w przypadku innych antagonistów wapnia pochodnych dihydropirydyny, produktu LOMIR SRO nie należy stosować u pacjentów: - Прочитајте комплетан документ