Lomir SRO 5 mg Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Isradipinum

Disponible depuis:

Novartis Poland Sp. z o.o.

Code ATC:

C08CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Isradipinum

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990308910

Statut de autorisation:

2018-09-12

Notice patient

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LOMIR SRO, 5 MG, KAPSUŁKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU, TWARDE
_Isradipinum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa
informacja.
-
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym, gdyż
może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub
farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek LOMIR SRO i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku LOMIR SRO
3.
Jak stosować lek LOMIR SRO
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek LOMIR SRO
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LOMIR SRO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
LOMIR SRO stosowany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Należy
do grupy leków zwanych
antagonistami wapnia. Leki te obniżają ciśnienie tętnicze krwi
poprzez rozszerzenie naczyń
krwionośnych i zwiększenie dopływu krwi oraz tlenu do serca, z
jednoczesnym zmniejszeniem
wysiłku serca.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LOMIR SRO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LOMIR SRO
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
izradypinę lub którykolwiek z
pozostałych składników leku LOMIR SRO;
-
jeśli u pacjenta stwierdzono wstrząs spowodowany niewystarczającą
pracą serca (wstrząs
kardiogenny);
-
jeśli występuje silny ból w klatce piersiowej (dusznica bolesna);
-
podczas lub w ciągu miesiąca od zawału mięśnia sercowego;
KIEDY ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ STOSUJĄC LEK LOMIR SRO
PRZED ROZPOCZĘCIEM ZAŻYWANIA LEKU LOMIR SRO NALEŻY POINFORMOWAĆ
LEKARZA O:
-
zaburzeniach czynności wątroby lub nerek;
-
ciężkiej chorobie serca (pr

Résumé des caractéristiques du produit

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LOMIR SRO, 5 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 5 mg izradypiny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde do stosowania doustnego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
LOMIR SRO jest wskazany w leczeniu nadciśnienienia tętniczego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Zalecana dawka w leczeniu nadcisnienia tętniczego w stopniu od
łagodnego do umiarkowanego
wynosi jedną kapsułkę o mocy 5 mg raz na dobę.
Kapsułki należy połykać w całości.
Jeżeli stosowanie 5 mg na dobę przez co najmniej 4 tygodnie nie jest
wystarczająco skuteczne, zaleca
się dodatkowe podanie innego leku obniżającego ciśnienie (leki
moczopędne z grupy tiazydów,
inhibitory ACE, beta-adrenolityki).
LOMIR SRO może także być dodawany do stosowanych już leków
przeciwnadciśnieniowych.
W przypadku jednoczesnego stosowania z cymetydyną, należy
zmniejszyć dawkę o 50% (patrz punkt
4.5).
SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW
_PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU I PACJENCI Z ZABURZENIAMI CZYNNOŚCI
NEREK I WĄTROBY _
U pacjentów w podeszłym wieku i u pacjentów z zaburzoną
czynnością wątroby lub nerek
zaleca się dawkę początkową 2,5 mg 1 raz na dobę. Można także
rozważyć inne metody leczenia.
_DZIECI I MŁODZIEŻ _
Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych dotyczących
stosowania antagonistów wapnia
u dzieci. Chociaż są dostępne ograniczone retrospektywne dane
dotyczące populacji pediatrycznej, nie
zaleca się stosowania produktu leczniczego LOMIR SRO u tej grupy
pacjentów.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, na innych antagonistów
wapnia pochodnych dihydropirydyny
lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
2
Tak jak w przypadku innych antagonistów wapnia pochodnych
dihydropirydyny, produktu
LOMIR SRO nie należy stosować u pacjentów:
-