Country: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FENTICONAZOLNITRAAT 20 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; FENTICONAZOL 17,6 mg/g
Recordati Ireland Ltd. (Co. Cork) Raheens East RINGASKIDDY (IERLAND)
G01AF12
FENTICONAZOLNITRAAT 20 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; FENTICONAZOL 17,6 mg/g
Crème voor vaginaal gebruik
AMANDELOLIE ; CETYLALCOHOL ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471) ; MACROGOL ESTER MET C12 - C18 VETZUREN ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD ; WOLVET, GEHYDREERD,
Vaginaal gebruik
Fenticonazole
Hulpstoffen: AMANDELOLIE; CETYLALCOHOL; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471); MACROGOL ESTER MET C12 - C18 VETZUREN; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WATER, GEZUIVERD; WOLVET, GEHYDREERD;
2016-12-21
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT LOMEXIN 20 MG/G CRÈME VOOR VAGINAAL GEBRUIK Fenticonazolnitraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lomexin en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LOMEXIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat de werkzame stof fenticonazolnitraat. Het is een stof die bepaalde schimmelsoorten doodt en vooral werkzaam is tegen _Candida. _ _ _ Dit middel wordt gebruikt om een vaak voorkomende vaginale infectie bekend als vaginale candidiasis (vaginale spruw) te behandelen bij jongeren ouder dan 16 jaar en volwassenen. Dit middel is bedoeld voor inwendig gebruik bij ontsteking van de vagina (vaginitis) en voor uitwendig gebruik bij ontsteking van het uitwendig gedeelte van het vrouwelijk geslachtsorgaan (vulva) (vulvitis). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt wanneer: - U zwanger bent of borstvoeding geeft (zie rubriek “Zwangerschap, borstvoeding Прочитајте комплетан документ
RECORDATI Gynaecologische Fenticonazol 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lomexin 20 mg/g crème voor vaginaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 g crème voor vaginaal gebruik bevat 20 mg fenticonazolnitraat. De applicator levert ongeveer 5 g crème voor vaginaal gebruik, dat 100 mg fenticonazolnitraat bevat. Hulpstoffen met bekend effect: propyleenglycol, gehydrogeneerde lanoline, cetylalcohol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Crème voor vaginaal gebruik. Witte homogene crème. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor de behandeling van vulvovaginale candidiasis bij adolescenten ouder dan 16 jaar en volwassenen. Voor behandeling bij vrouwen ouder dan 60 jaar is voorafgaand overleg met een arts vereist 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Uitsluitend voor vaginaal gebruik. De inhoud van de applicator (ongeveer 5 g) dient diep in de vagina te worden ingebracht voor het slapen gaan (of tweemaal daags voor het slapen gaan en in de ochtend), gedurende 3 opeenvolgende dagen. In geval van vulvitis dient een dunne laag crème te worden aangebracht op de vulva. De partner kan ook lokaal worden behandeld met de crème, indien nodig. _Pediatrische patiënten _ De veiligheid en werkzaamheid van Lomexin bij kinderen jonger dan 16 jaar zijn niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. De dosering voor kinderen ouder dan 16 jaar is hetzelfde als die voor volwassenen. WIJZE VAN TOEDIENING – 20 mg/g crème voor vaginaal gebruik 1. Schroef de applicator op de tube op de plaats van de dop. 2. Knijp voorzichtig in het uiteinde van de tube om de applicator te vullen. Trek voorzichtig aan de zuiger indien u enige weerstand ervaart. Tenzij anders voorgeschreven door de arts dient de applicator volledig te worden gevuld. 3. Verwijder de applicator van de tube en sluit de tube direct weer met de dop. 4. Ga op uw rug liggen met de knieën opgetrokken en gespreid en breng voorzichtig de applicator zo diep moge Прочитајте комплетан документ