Lomexin 20 mg/g crème voor vaginaal gebruik

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

FENTICONAZOLNITRAAT 20 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; FENTICONAZOL 17,6 mg/g

Tilgjengelig fra:

Recordati Ireland Ltd. (Co. Cork) Raheens East RINGASKIDDY (IERLAND)

ATC-kode:

G01AF12

INN (International Name):

FENTICONAZOLNITRAAT 20 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; FENTICONAZOL 17,6 mg/g

Legemiddelform:

Crème voor vaginaal gebruik

Sammensetning:

AMANDELOLIE ; CETYLALCOHOL ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471) ; MACROGOL ESTER MET C12 - C18 VETZUREN ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; WATER, GEZUIVERD ; WOLVET, GEHYDREERD,

Administreringsrute:

Vaginaal gebruik

Terapeutisk område:

Fenticonazole

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: AMANDELOLIE; CETYLALCOHOL; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471); MACROGOL ESTER MET C12 - C18 VETZUREN; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); WATER, GEZUIVERD; WOLVET, GEHYDREERD;

Autorisasjon dato:

2016-12-21

Informasjon til brukeren

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LOMEXIN 20 MG/G CRÈME VOOR VAGINAAL GEBRUIK
Fenticonazolnitraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lomexin en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LOMEXIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof fenticonazolnitraat. Het is een stof
die bepaalde schimmelsoorten
doodt en vooral werkzaam is tegen
_Candida. _
_ _
Dit middel wordt gebruikt om een vaak voorkomende vaginale infectie
bekend als vaginale
candidiasis (vaginale spruw) te behandelen bij jongeren ouder dan 16
jaar en volwassenen.
Dit middel is bedoeld voor inwendig gebruik bij ontsteking van de
vagina (vaginitis) en voor
uitwendig gebruik bij ontsteking van het uitwendig gedeelte van het
vrouwelijk geslachtsorgaan
(vulva) (vulvitis).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt
wanneer:
-
U zwanger bent of borstvoeding geeft (zie rubriek “Zwangerschap,
borstvoeding

Preparatomtale

RECORDATI
Gynaecologische Fenticonazol
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lomexin 20 mg/g crème voor vaginaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g crème voor vaginaal gebruik bevat 20 mg fenticonazolnitraat. De
applicator levert ongeveer 5 g
crème voor vaginaal gebruik, dat 100 mg fenticonazolnitraat bevat.
Hulpstoffen met bekend effect: propyleenglycol, gehydrogeneerde
lanoline, cetylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème voor vaginaal gebruik.
Witte homogene crème.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van vulvovaginale candidiasis bij adolescenten
ouder dan 16 jaar en volwassenen.
Voor behandeling bij vrouwen ouder dan 60 jaar is voorafgaand overleg
met een arts vereist
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Uitsluitend voor vaginaal gebruik.
De inhoud van de applicator (ongeveer 5 g) dient diep in de vagina te
worden ingebracht voor het slapen
gaan (of tweemaal daags voor het slapen gaan en in de ochtend),
gedurende 3 opeenvolgende dagen.
In geval van vulvitis dient een dunne laag crème te worden
aangebracht op de vulva.
De partner kan ook lokaal worden behandeld met de crème, indien
nodig.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Lomexin bij kinderen jonger dan 16
jaar zijn niet vastgesteld. Er
zijn geen gegevens beschikbaar. De dosering voor kinderen ouder dan 16
jaar is hetzelfde als die voor
volwassenen.
WIJZE VAN TOEDIENING – 20 mg/g crème voor vaginaal gebruik
1.
Schroef de applicator op de tube op de plaats van de dop.
2.
Knijp voorzichtig in het uiteinde van de tube om de applicator te
vullen. Trek voorzichtig aan
de zuiger indien u enige weerstand ervaart. Tenzij anders
voorgeschreven door de arts dient
de applicator volledig te worden gevuld.
3.
Verwijder de applicator van de tube en sluit de tube direct weer met
de dop.
4.
Ga op uw rug liggen met de knieën opgetrokken en gespreid en breng
voorzichtig de
applicator zo diep moge