Lofocin 250mg film tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

levofloksacin

Доступно од:

PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC

АТЦ код:

J01MA12

INN (Међународно име):

levofloksacin

Дозирање:

250mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

blister, 1x10kom

Класа:

R

Произведен од:

PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC - Republika Srbija

Резиме производа:

JKL: 1329380

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-01-20

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-02954-15-001 od 20.01.2016. za lek Lofocin
®
; film tablete; 250mg; blister, 1x10 film tableta
Broj rešenja: 515-01-02955-15-001 od 20.01.2016. za lek Lofocin
®
; film tablete; 500mg; blister, 1x10 film tableta
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
LOFOCIN
®
; FILM TABLETE; 250 MG
Pakovanje: blister, 1x 10 film tableta
LOFOCIN
®
; FILM TABLETE; 500 MG
Pakovanje: blister, 1x 10 film tableta
Proizvođač:
PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC
Adresa:
Industrijska 8, Obrenovac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC
Adresa:
Industrijska 8, Obrenovac
Broj rešenja: 515-01-02954-15-001 od 20.01.2016. za lek Lofocin
®
; film tablete; 250mg; blister, 1x10 film tableta
Broj rešenja: 515-01-02955-15-001 od 20.01.2016. za lek Lofocin
®
; film tablete; 500mg; blister, 1x10 film tableta
2 od 11
LOFOCIN
®
; 250 MG; FILM TABLETE
LOFOCIN
®
; 500 MG; FILM TABLETE
LEVOFLOKSACIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lofocin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lofocin
3.
Kako se upotrebljava lek Lofocin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lofocin
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-02954-15-001 od 20.01.2016. za lek Lofocin
®
; film tablete; 250mg; blister, 1x10 film tableta
Broj rešenja: 515-01-02955-15-001 od 20.01.2016. za lek Lofocin
®
; film tablete; 500mg; blister, 1x10 film tableta
3 od 11
1. ŠTA JE LEK LOFOCIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lofocin sadrži aktivnu supstancu levofloksacin. Levofloksacin je
antib

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-02954-15-001 od 20.01.2016. za lek Lofocin
®
; film tablete; 250mg; blister, 1x10 film tableta
Broj rešenja: 515-01-02955-15-001 od 20.01.2016. za lek Lofocin
®
; film tablete; 500mg; blister, 1x10 film tableta
1 od 19
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LOFOCIN
®
; FILM TABLETE; 250 MG
Pakovanje: blister, 1x 10 film tableta
LOFOCIN
®
; FILM TABLETE; 500 MG
Pakovanje: blister, 1x 10 film tableta
Proizvođač:
PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC
Adresa:
Industrijska 8, Obrenovac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC
Adresa:
Industrijska 8, Obrenovac
Broj rešenja: 515-01-02954-15-001 od 20.01.2016. za lek Lofocin
®
; film tablete; 250mg; blister, 1x10 film tableta
Broj rešenja: 515-01-02955-15-001 od 20.01.2016. za lek Lofocin
®
; film tablete; 500mg; blister, 1x10 film tableta
2 od 19
1. IME LEKA
LOFOCIN
®
; 250 MG; FILM TABLETE
LOFOCIN
®
; 500 MG; FILM TABLETE
INN:
Levofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 250 mg levofloksacina u obliku
levofloksacin, hemihidrata.
Jedna film tableta sadrži 500 mg levofloksacina u obliku
levofloksacin, hemihidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Lofocin, film tablete, 250 mg: duguljaste, film tablete svetloroze
boje sa podeonom crtom na obe strane; na
jednoj strani tablete, sa jedne strane podeone crte, utisnuta je
oznaka "J", a sa druge strane podeone crte
utisnuta je oznaka "250". Tableta je deljiva na dva jednaka dela.
Lofocin, film tablete, 500 mg: duguljaste, film tablete svetloroze
boje sa podeonom crtom na obe strane; na
jednoj strani tablete, sa jedne strane podeone crte, utisnuta je
oznaka "J", a sa druge strane podeone crte
utisnuta je oznaka "500". Tableta je deljiva na dva jednaka dela.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Lofocin je indikovan kod odraslih osoba u terapiji sledećih
infekcija (videti odeljak 4.4 i 5.1):

Akutni bakterijski sinuzitis;

Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa;

Vanbol