Negara: Serbia
Bahasa: Serb
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
levofloksacin
PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC
J01MA12
levofloksacin
250mg
film tableta
blister, 1x10kom
R
PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC - Republika Srbija
JKL: 1329380
OBNOVA
2016-01-20
Broj rešenja: 515-01-02954-15-001 od 20.01.2016. za lek Lofocin ® ; film tablete; 250mg; blister, 1x10 film tableta Broj rešenja: 515-01-02955-15-001 od 20.01.2016. za lek Lofocin ® ; film tablete; 500mg; blister, 1x10 film tableta 1 od 11 _UPUTSTVO ZA LEK_ LOFOCIN ® ; FILM TABLETE; 250 MG Pakovanje: blister, 1x 10 film tableta LOFOCIN ® ; FILM TABLETE; 500 MG Pakovanje: blister, 1x 10 film tableta Proizvođač: PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC Adresa: Industrijska 8, Obrenovac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC Adresa: Industrijska 8, Obrenovac Broj rešenja: 515-01-02954-15-001 od 20.01.2016. za lek Lofocin ® ; film tablete; 250mg; blister, 1x10 film tableta Broj rešenja: 515-01-02955-15-001 od 20.01.2016. za lek Lofocin ® ; film tablete; 500mg; blister, 1x10 film tableta 2 od 11 LOFOCIN ® ; 250 MG; FILM TABLETE LOFOCIN ® ; 500 MG; FILM TABLETE LEVOFLOKSACIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Lofocin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lofocin 3. Kako se upotrebljava lek Lofocin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lofocin 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-02954-15-001 od 20.01.2016. za lek Lofocin ® ; film tablete; 250mg; blister, 1x10 film tableta Broj rešenja: 515-01-02955-15-001 od 20.01.2016. za lek Lofocin ® ; film tablete; 500mg; blister, 1x10 film tableta 3 od 11 1. ŠTA JE LEK LOFOCIN I ČEMU JE NAMENJEN Lek Lofocin sadrži aktivnu supstancu levofloksacin. Levofloksacin je antib Baca dokumen lengkapnya
Broj rešenja: 515-01-02954-15-001 od 20.01.2016. za lek Lofocin ® ; film tablete; 250mg; blister, 1x10 film tableta Broj rešenja: 515-01-02955-15-001 od 20.01.2016. za lek Lofocin ® ; film tablete; 500mg; blister, 1x10 film tableta 1 od 19 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ LOFOCIN ® ; FILM TABLETE; 250 MG Pakovanje: blister, 1x 10 film tableta LOFOCIN ® ; FILM TABLETE; 500 MG Pakovanje: blister, 1x 10 film tableta Proizvođač: PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC Adresa: Industrijska 8, Obrenovac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: PHARMANOVA D.O.O. OBRENOVAC Adresa: Industrijska 8, Obrenovac Broj rešenja: 515-01-02954-15-001 od 20.01.2016. za lek Lofocin ® ; film tablete; 250mg; blister, 1x10 film tableta Broj rešenja: 515-01-02955-15-001 od 20.01.2016. za lek Lofocin ® ; film tablete; 500mg; blister, 1x10 film tableta 2 od 19 1. IME LEKA LOFOCIN ® ; 250 MG; FILM TABLETE LOFOCIN ® ; 500 MG; FILM TABLETE INN: Levofloksacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 250 mg levofloksacina u obliku levofloksacin, hemihidrata. Jedna film tableta sadrži 500 mg levofloksacina u obliku levofloksacin, hemihidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Lofocin, film tablete, 250 mg: duguljaste, film tablete svetloroze boje sa podeonom crtom na obe strane; na jednoj strani tablete, sa jedne strane podeone crte, utisnuta je oznaka "J", a sa druge strane podeone crte utisnuta je oznaka "250". Tableta je deljiva na dva jednaka dela. Lofocin, film tablete, 500 mg: duguljaste, film tablete svetloroze boje sa podeonom crtom na obe strane; na jednoj strani tablete, sa jedne strane podeone crte, utisnuta je oznaka "J", a sa druge strane podeone crte utisnuta je oznaka "500". Tableta je deljiva na dva jednaka dela. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Lofocin je indikovan kod odraslih osoba u terapiji sledećih infekcija (videti odeljak 4.4 i 5.1): Akutni bakterijski sinuzitis; Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa; Vanbol Baca dokumen lengkapnya