Lodotra

Country: Литванија

Језик: Литвански

Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активни састојак:

Prednizonas

Доступно од:

Mundipharma Gesellschaft m.b.H.

АТЦ код:

H02AB07

INN (Међународно име):

Prednisone

Дозирање:

5 mg; 2 mg; 1 mg

Фармацеутски облик:

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Пут администрације:

vartoti per burną

Тип рецептора:

Receptinis

Терапеутска област:

Prednisone

Статус ауторизације:

Išregistruotas

Датум одобрења:

2013-04-26

Карактеристике производа

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lodotra 1 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Lodotra 2 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Lodotra 5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Lodotra 1 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 1 mg prednizono.
Lodotra 2 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 2 mg prednizono.
Lodotra 5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 5 mg prednizono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė.
Lodotra 1 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 42,80 mg
laktozės.
Lodotra 2 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 41,80 mg
laktozės.
Lodotra 5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 38,80 mg
laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo tabletė
Lodotra 1 mg:
Šviesiai gelsvai balta cilindro formos modifikuoto atpalaidavimo
tabletė, 5 mm aukščio ir 9 mm
skersmens, vienoje jos pusėje yra įspaudas „NP1“.
Lodotra 2 mg:
Gelsvai balta cilindro formos modifikuoto atpalaidavimo tabletė, 5 mm
aukščio ir 9 mm skersmens,
vienoje jos pusėje yra įspaudas „NP2“.
Lodotra 5 mg:
Gelsva cilindro formos modifikuoto atpalaidavimo tabletė, 5 mm
aukščio ir 9 mm skersmens, vienoje
jos pusėje yra įspaudas „NP5“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų vidutinio sunkumo ir sunkaus aktyvaus reumatoidinio
artrito, ypač lydimo rytinio
sustingimo, gydymas.
2
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Tinkama dozė priklauso nuo būklės sunkumo ir paciento organizmo
individualaus atsako. Paprastai
gydymą pradėti rekomenduojama 10 mg prednizono doze. Tam tikrais
atvejais gali prireikti didesnės
predn