Lodotra

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Prednizonas

Dostopno od:

Mundipharma Gesellschaft m.b.H.

Koda artikla:

H02AB07

INN (mednarodno ime):

Prednisone

Odmerek:

5 mg; 2 mg; 1 mg

Farmacevtska oblika:

modifikuoto atpalaidavimo tabletės

Pot uporabe:

vartoti per burną

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Prednisone

Status dovoljenje:

Išregistruotas

Datum dovoljenje:

2013-04-26

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lodotra 1 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Lodotra 2 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Lodotra 5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Lodotra 1 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 1 mg prednizono.
Lodotra 2 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 2 mg prednizono.
Lodotra 5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 5 mg prednizono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė.
Lodotra 1 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 42,80 mg
laktozės.
Lodotra 2 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 41,80 mg
laktozės.
Lodotra 5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 38,80 mg
laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo tabletė
Lodotra 1 mg:
Šviesiai gelsvai balta cilindro formos modifikuoto atpalaidavimo
tabletė, 5 mm aukščio ir 9 mm
skersmens, vienoje jos pusėje yra įspaudas „NP1“.
Lodotra 2 mg:
Gelsvai balta cilindro formos modifikuoto atpalaidavimo tabletė, 5 mm
aukščio ir 9 mm skersmens,
vienoje jos pusėje yra įspaudas „NP2“.
Lodotra 5 mg:
Gelsva cilindro formos modifikuoto atpalaidavimo tabletė, 5 mm
aukščio ir 9 mm skersmens, vienoje
jos pusėje yra įspaudas „NP5“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų vidutinio sunkumo ir sunkaus aktyvaus reumatoidinio
artrito, ypač lydimo rytinio
sustingimo, gydymas.
2
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Tinkama dozė priklauso nuo būklės sunkumo ir paciento organizmo
individualaus atsako. Paprastai
gydymą pradėti rekomenduojama 10 mg prednizono doze. Tam tikrais
atvejais gali prireikti didesnės
predn