Country: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
flumetasone
VİTALİS SAĞLIK ÜRÜNLERİ DANIŞMANLIK VE TİC. A.Ş.
D07XB01
flumetasone
Normal
flumetasone
Aktif
2013-01-29
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LOCASALENE® merhem 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 g merhemde; Flumetazon pivalat 0.2 mg Salisilik asit 30 mg YARDIMCI MADDELER: Propilen glikol 50 mg Lanolin 50 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3.FARMASÖTİK FORM Sarımsı homojen merhem 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LOCASALENE Kortikosteroidlere yanıt veren, özellikle hiperkeratoz ile seyreden subakut ve kronik inflamatuvar deri hastalıklarında kullanılır. 4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI : LOCASALENE kapalı pansuman uygulanmadığı durumlarda, hastalığın şiddetine bağlı olarak günde bir veya iki kez ve kapalı pansuman varlığında, günde bir kez uygulanmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Haricen kullanılır. LOCASALENE tedavi edilecek bölgeye ince bir tabaka halinde hafifçe ovularak uygulanmalıdır. Ayrıca kapalı pansuman da yapılabilir. LOCASALENE göze uygulanmamalıdır (bkz. Bölüm 4.4). Psoriasis veya kronik egzama gibi kronik deri hastalıklarında tedavi aniden kesilmemelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI : Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda salisilatların ve flumetazon pivalatın emilme olasılığı nedeniyle, LOCASALENE’in geniş deri yüzeylerine tekrarlanan uygulamalarından kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). KARACIĞER YETMEZLIĞI: LOCASALENE’in karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin bilgi bulunmamaktadır. LOCASALENE karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. 2 PEDIYATRIK POPÜLASYON: Bebeklerde (2 yaş altı): LOCASALENE yeni doğanlarda ve bebeklerde deri hastalıklarının tedavisi için uygun değildir. Çocuklarda ve ergenlerde (2-17 yaş arası): LOCASALENE’in çocuklarda ve ergenlerde güvenliliği ve etkililiği henüz kanıtlanmamıştır. GERIYATRIK POPÜLASYON: LOCASALENE’in geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktad Прочитајте комплетан документ
1 KULLANMA TALİMATI LOCASALENE® MERHEM HARICEN KULLANILIR. • _ETKIN MADDE: _1 gram merhem 0.2 miligram flumetazon pivalat ve 30 miligram salisilik asit içerir. • _YARDIMCI MADDE(LER): _ Propilen glikol, lanolin, beyaz parafin. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _ _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _ _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _ _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_ _ _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _ _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK_ _ _ _VEYA _ _düşük doz kullanmayınız_ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _LOCASALENE _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _ _ _2. _ LOCASALENE’I _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _ _ _3. _LOCASALENE _NASIL KULLANILIR?_ _ _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _ _ 5. LOCASALENE _’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LOCASALENE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • LOCASALENE etkin madde olarak 1 gram merhemde 0.2 miligram flumetazon pivalat ve 30 miligram salisilik asit içerir. LOCASALENE’ in etkin maddeleri flumetazon pivalat ve salisilik asit çeşitli iltihaplı deri hastalıklarında kullanılan kortikosteroidler (dermatolojik preparatlar) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. • LOCASALENE sarımsı homojen bir merhem olup, 15 gram ve 30 gram döner kapaklı alüminyum tüplerde kullanıma sunulmaktadır. • LOCASALENE aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: Kortikosteroidlere yanıt veren, özellikle hiperkeratoz (deri kalınlaşması) ile seyreden subakut ve kronik inflamatuvar (iltihaplı) deri hastalıklarında kullanılır. 2. LOCASALENE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GE Прочитајте комплетан документ