LOCASALENE 30 GR MERHEM

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

flumetasone

Fáanlegur frá:

VİTALİS SAĞLIK ÜRÜNLERİ DANIŞMANLIK VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

D07XB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

flumetasone

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

flumetasone

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

2013-01-29

Upplýsingar fylgiseðill

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LOCASALENE® merhem
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 g merhemde;
Flumetazon pivalat
0.2 mg
Salisilik asit
30 mg
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol
50 mg
Lanolin
50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Sarımsı homojen merhem
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LOCASALENE

Kortikosteroidlere yanıt veren, özellikle hiperkeratoz ile seyreden
subakut ve kronik
inflamatuvar deri hastalıklarında kullanılır.
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
:
LOCASALENE kapalı pansuman uygulanmadığı durumlarda, hastalığın
şiddetine bağlı olarak
günde bir veya iki kez ve kapalı pansuman varlığında, günde bir
kez uygulanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Haricen kullanılır. LOCASALENE tedavi edilecek bölgeye ince bir
tabaka halinde hafifçe
ovularak uygulanmalıdır. Ayrıca kapalı pansuman da yapılabilir.
LOCASALENE göze uygulanmamalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
Psoriasis veya kronik egzama gibi kronik deri hastalıklarında tedavi
aniden kesilmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI
:
Şiddetli böbrek
yetmezliği olan hastalarda
salisilatların ve flumetazon pivalatın emilme
olasılığı nedeniyle, LOCASALENE’in geniş deri yüzeylerine
tekrarlanan uygulamalarından
kaçınılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
LOCASALENE’in
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
kullanımına
ilişkin
bilgi
bulunmamaktadır.
LOCASALENE
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
dikkatli
kullanılmalıdır.
2
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Bebeklerde (2 yaş altı): LOCASALENE yeni doğanlarda ve bebeklerde
deri hastalıklarının
tedavisi için uygun değildir.
Çocuklarda ve ergenlerde (2-17 yaş arası): LOCASALENE’in
çocuklarda ve ergenlerde
güvenliliği ve etkililiği henüz kanıtlanmamıştır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
LOCASALENE’in
geriyatrik
popülasyonda
kullanımına
ilişkin
özel
bir
durum
bulunmamaktad�

Vara einkenni

1
KULLANMA TALİMATI
LOCASALENE® MERHEM
HARICEN KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _1 gram merhem 0.2 miligram flumetazon pivalat ve 30
miligram salisilik
asit içerir.
• _YARDIMCI MADDE(LER): _
Propilen glikol, lanolin, beyaz parafin.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_ _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_ _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_ _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_ _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_ _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_ _
_VEYA _
_düşük doz kullanmayınız_
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _LOCASALENE
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
_2. _
LOCASALENE’I _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_ _
_3. _LOCASALENE
_NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
5. LOCASALENE
_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LOCASALENE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
LOCASALENE etkin madde olarak 1 gram merhemde 0.2 miligram flumetazon
pivalat ve
30 miligram salisilik asit içerir. LOCASALENE’ in etkin maddeleri
flumetazon pivalat ve
salisilik asit çeşitli iltihaplı deri hastalıklarında kullanılan
kortikosteroidler (dermatolojik
preparatlar) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
• LOCASALENE sarımsı homojen bir merhem olup, 15 gram ve 30 gram
döner kapaklı
alüminyum tüplerde kullanıma sunulmaktadır.
• LOCASALENE aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
Kortikosteroidlere yanıt veren, özellikle hiperkeratoz (deri
kalınlaşması) ile seyreden subakut
ve kronik inflamatuvar (iltihaplı) deri hastalıklarında
kullanılır.
2. LOCASALENE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GE