Linezolid axcount 600 mg Filmtabletten

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Linezolid

Доступно од:

axcount Generika GmbH (8081067)

АТЦ код:

J01XX08

INN (Међународно име):

Linezolid

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Teil 1 - Filmtablette; Linezolid (29667) 600 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2016-12-07

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LINEZOLID AXCOUNT 600 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 18 Jahre
Linezolid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Linezolid axcount und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Linezolid axcount beachten?
3.
Wie ist Linezolid axcount einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Linezolid axcount aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LINEZOLID AXCOUNT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels ist Linezolid axcount 600 mg
Filmtabletten. Es enthält den Wirkstoff
Linezolid. Linezolid ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Oxazolidinone. Es wirkt, indem es das
Wachstum bestimmter Bakterien (Krankheitskeime), die Infektionen
verursachen, hemmt. Es wird zur
Behandlung von Lungenentzündung und von bestimmten Infektionen in
oder unter der Haut
eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass Linezolid zur Behandlung
Ihrer Infektion geeignet ist.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LINEZOLID AXCOUNT BEACHTEN?
LINEZOLID AXCOUNT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
−
wenn Sie Arzneimittel einne

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linezolid axcount 600 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 600 mg Linezolid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält 139,60 mg
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit
abgeschrägten Kanten und der Prägung
„H“ auf der einen und „L8“ auf der anderen Seite.
Die Abmessungen der Filmtabletten betragen18,4 ± 0,2 mm x 9,6 ± 0,2
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nosokomiale Pneumonie
Ambulant erworbene Pneumonie
Linezolid axcount ist bei Erwachsenen zur Behandlung von ambulant
erworbener Pneumonie und no-
sokomialer Pneumonie angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet wird,
dass sie durch empfindliche
Gram-positive Erreger verursacht sind. Um zu entscheiden, ob Linezolid
axcount eine angemessene
Therapie darstellt, sollten die Ergebnisse von mikrobiologischen Tests
oder Informationen zur Prä-
valenz antibiotikaresistenter Gram-positiver Mikroorganismen
berücksichtigt werden (siehe Abschnitt
5.1 für empfindliche Erreger).
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch Gram-negative
Erreger. Bei Nachweis von oder Ver-
dacht auf einen Gram-negativen Erreger muss gleichzeitig eine
spezifische Therapie gegen Gram-
negative Erreger eingeleitet werden.
Schwere Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4)
Linezolid axcount ist bei Erwachsenen zur Behandlung von schweren
Haut- und Weichteilinfektionen
nur dann angezeigt, wenn ein mikrobiologischer Test ergeben hat, dass
die Infektion durch empfindli-
che Gram-positive Erreger verursacht ist.
1
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch Gram-negative
Erreger. Bei Patienten mit schweren
Haut- und Weichteilinfektionen und gleichzeitigem Nachweis von oder
Verdacht auf eine begleitende
Infektion durch Gram-negative Erreger darf Linezolid nur beim Fehlen
alternativer Therapieoptionen
angewende