Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Linezolid
axcount Generika GmbH (8081067)
J01XX08
Linezolid
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Linezolid (29667) 600 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2016-12-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LINEZOLID AXCOUNT 600 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 18 Jahre Linezolid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Linezolid axcount und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Linezolid axcount beachten? 3. Wie ist Linezolid axcount einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Linezolid axcount aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LINEZOLID AXCOUNT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Name dieses Arzneimittels ist Linezolid axcount 600 mg Filmtabletten. Es enthält den Wirkstoff Linezolid. Linezolid ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone. Es wirkt, indem es das Wachstum bestimmter Bakterien (Krankheitskeime), die Infektionen verursachen, hemmt. Es wird zur Behandlung von Lungenentzündung und von bestimmten Infektionen in oder unter der Haut eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass Linezolid zur Behandlung Ihrer Infektion geeignet ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LINEZOLID AXCOUNT BEACHTEN? LINEZOLID AXCOUNT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. − wenn Sie Arzneimittel einne Leggi il documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Linezolid axcount 600 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 600 mg Linezolid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält 139,60 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „H“ auf der einen und „L8“ auf der anderen Seite. Die Abmessungen der Filmtabletten betragen18,4 ± 0,2 mm x 9,6 ± 0,2 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nosokomiale Pneumonie Ambulant erworbene Pneumonie Linezolid axcount ist bei Erwachsenen zur Behandlung von ambulant erworbener Pneumonie und no- sokomialer Pneumonie angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet wird, dass sie durch empfindliche Gram-positive Erreger verursacht sind. Um zu entscheiden, ob Linezolid axcount eine angemessene Therapie darstellt, sollten die Ergebnisse von mikrobiologischen Tests oder Informationen zur Prä- valenz antibiotikaresistenter Gram-positiver Mikroorganismen berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 5.1 für empfindliche Erreger). Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch Gram-negative Erreger. Bei Nachweis von oder Ver- dacht auf einen Gram-negativen Erreger muss gleichzeitig eine spezifische Therapie gegen Gram- negative Erreger eingeleitet werden. Schwere Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4) Linezolid axcount ist bei Erwachsenen zur Behandlung von schweren Haut- und Weichteilinfektionen nur dann angezeigt, wenn ein mikrobiologischer Test ergeben hat, dass die Infektion durch empfindli- che Gram-positive Erreger verursacht ist. 1 Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch Gram-negative Erreger. Bei Patienten mit schweren Haut- und Weichteilinfektionen und gleichzeitigem Nachweis von oder Verdacht auf eine begleitende Infektion durch Gram-negative Erreger darf Linezolid nur beim Fehlen alternativer Therapieoptionen angewende Leggi il documento completo