Linex Junior 1x 10exp9 CFU

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

mlečnokiselinske bakterije

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

АТЦ код:

A07FA51

INN (Међународно име):

mlečnokiselinske bakterije

Дозирање:

1x 10exp9 CFU

Фармацеутски облик:

prašak za oralnu suspenziju

Јединице у пакету:

kesica, 10x1.5g

Класа:

BR

Произведен од:

LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D. - Slovenija

Резиме производа:

JKL: 3126070

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2016-11-07

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-01582-15-001 od 07.11..2016 za lek Linex®
Junior , prašak za oralnu suspenziju, 10 x 1,5 g
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom
broj: 515-14-00527-2016-8-002 od 08.12.2016. godine.
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
Linex® Junior, prašak za oralnu suspenziju, 1 x 10 exp
9
CFU
Pakovanje: kesica, 10 x 1,5 g
Proizvođač:
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.,
Adresa:
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS– D.D. BEOGRAD
Adresa:
Kneginje Zorke 2, Beograd
Broj rešenja: 515-01-01582-15-001 od 07.11..2016 za lek Linex®
Junior , prašak za oralnu suspenziju, 10 x 1,5 g
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom
broj: 515-14-00527-2016-8-002 od 08.12.2016. godine.
2 od 7
LINEX® JUNIOR, 1 X 10 EXP
9
CFU , PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
INN: mlečnokiselinske bakterije
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Linex Junior, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se simptomi kod Vašeg deteta pogoršaju ili ne dođe do
poboljšanja stanja posle 2
dana, morate se obratiti lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Linex Junior i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Linex Junior
3.
Kako se upotrebljava lek Linex Junior
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Linex Junior
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01582-15-001 od 07.11..2016 za lek Linex®
Junior , prašak za oralnu suspenziju, 10 x 1,5 g
Napomena: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom
broj: 515-14-00527-2016-

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-01582-15-001 od 07.11..2016 za lek Linex®
Junior , prašak za oralnu suspenziju, 10 x 1,5 g
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
zaključkom broj: 515-14-00527-2016-8-002 od 08.12.2016.
godine.
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Linex® Junior, prašak za oralnu suspenziju, 1 x 10 exp
9
CFU
Pakovanje: kesica, 10 x 1,5 g
Proizvođač:
LEK FARMACEVTSKA DRUŽBA D.D.,
Adresa:
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. - BEOGRAD
Adresa:
Kneginje Zorke 2, Beograd
Broj rešenja: 515-01-01582-15-001 od 07.11..2016 za lek Linex®
Junior , prašak za oralnu suspenziju, 10 x 1,5 g
Napomena: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
zaključkom broj: 515-14-00527-2016-8-002 od 08.12.2016.
godine.
2 od 6
1. IME LEKA
LINEX® JUNIOR, 1 X 10 EXP
9
CFU, PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
INN:
mlečnokiselinske bakterije
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica praška za oralnu suspenziju sadrži najmanje 1 x 10 exp
9
CFU mlečnokiselinskih bakterija
_Bifidobacterium animalis subsp. lactis _(*BB-12®).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: maltodekstrin (glukoza)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju
Beli do svetlobež prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Linex Junior je namenjen za primenu kod odojčadi i dece mlađe od
12 godina.
Lek Linex Junior se primenjuje za:
- uspostavljanje i održavanje balansa i funkcije intestinalne
mikroflore,
- prevenciju i potpornu terapiju dijareja, flatulencija i ostalih
gastrointestinalnih poremećaja koji se javljaju
usled:
- virusnih i bakterijskih infekcija gastrointestinalnog trakta (npr.
infekcija rotavirusom),
- terapija antimikrobnim lekovima (npr. antibiotici i/ili druge
sintetske antimikrobne supstance).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DUŽINA I TRAJANJE TERAPIJE:
Deca od navršene 2 godine do 12 godina: jedna kesica, jednom do dva
puta dnevno
Odojčad i