Lindynette 20

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

gestoden, etinilestradiol

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT

АТЦ код:

G03AA10

INN (Међународно име):

gestoden, etinilestradiol

Дозирање:

75mcg+20mcg

Фармацеутски облик:

obložena tableta

Јединице у пакету:

obložena tableta; 75mcg+20mcg; blister, 1x21kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GEDEON RICHTER PLC

Резиме производа:

JKL: 1135300

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-06-20

Информативни летак

1 od 16
UPUTSTVO ZA LEK
LINDYNETTE
_®_
20, 75 MIKROGRAMA/ 20 MIKROGRAMA, OBLOŽENE TABLETE
GESTODEN/ETINILESTRADIOL
Važne informacije koje je potrebno da znate o kombinovanim hormonskim
kontraceptivima (KHK):

Ukoliko se pravilno koriste, KHK su jedna od najpouzdanijih
reverzibilnih metoda kontracepcije

KHK blago povećavaju rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama i
arterijama, naročito tokom prve
godine primene ili kada se ponovo započinje sa primenom KHK nakon
pauze od 4 ili više nedelja

Molimo Vas da budete oprezni i posetite lekara ako mislite da imate
simptome stvaranja krvnog
ugruška (videti odeljak 2 „Krvni ugrušci“).
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lindynette 20 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lindynette 20
3.
Kako se uzima Lindynette 20
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lindynette 20
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 16
1. ŠTA JE LEK LINDYNETTE 20 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lindynette 20 je kombinovani oralni kontraceptiv koji se uzima
kako bi se sprečila trudnoća.
Ovaj
kontraceptiv
sadrži
dve
vrste
ženskih
polnih
hormona,
estrogen
(etinilestradiol)
i
progestagen
(gestoden). Ovi hormoni sprečavaju da dođe do trudnoće na tri
načina: tako što sprečavaju slobađanje jajne
ćelije iz jajnika (ovulacija), dovode do zgušnjavanja tečnosti
(sekreta) u grliću materice (cerviksa) što
otežava da spermatozoid

Карактеристике производа

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lindynette
®
20, 75 mikrograma/20 mikrograma, obložene tablete
INN: gestoden/etinilestradiol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži 75 mikrograma gestodena i 20
mikrograma etinilestradiola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 37,165 mg laktoze,
monohidrat i 19,66 mg saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Okrugle, bikonveksne obložene tablete, svetložute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Oralna kontracepcija.
Prilikom donošenja odluke o propisivanju leka Lindynette 20 treba
uzeti u obzir postojeće faktore rizika kod
svake žene ponaosob, naročito faktore rizika za vensku
tromboemboliju (VTE), kao i razlike u riziku od
VTE pri primeni leka Lindynette 20 u poređenju sa drugim kombinovanim
hormonskim kontraceptivima
(KHK) (videti odeljke 4.3 i 4.4).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Mogućnost da postoji trudnoća treba isključiti pre početka primene
leka Lindynette 20.
Doziranje
Tablete se moraju uzimati prema redosledu naznačenom na pakovanju,
svakog dana u približno isto vreme.
Uzima se jedna tableta dnevno uzastopno 21 dan, nakon čega sledi
period od 7 dana bez uzimanja tableta.
Svako sledeće pakovanje leka se započinje sledećeg dana nakon
perioda od 7 dana pauze (bez uzimanja
tableta), tokom kojeg obično dolazi do obustavnog krvarenja (sličnog
menstrualnom, nastalog usled prekida
u uzimanju hormonski aktivnih supstanci).
Ono obično počinje 2. ili 3.
dana nakon uzimanja poslednje
tablete i ne mora se završiti pre započinjanja sledećeg pakovanja.
KAKO ZAPOČETI PRIMENU LEKA LINDYNETTE 20
_U slučaju da nije korišćen hormonski kontraceptiv (u prethodnih
mesec dana)_
Pacijentkinja treba da počne uzimanje Lindynette 20 tableta prvog
dana njenog prirodnog menstrualnog
ciklusa (tj. prvog dana menstrualnog krvarenja). Početak korišćenja
Lindynette 20 tableta 2. do 7. dana
menstrualnog ciklusa (npr. počevši u nedelju) tak