País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
gestoden, etinilestradiol
PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT
G03AA10
gestoden, etinilestradiol
75mcg+20mcg
obložena tableta
obložena tableta; 75mcg+20mcg; blister, 1x21kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GEDEON RICHTER PLC
JKL: 1135300
OBNOVA
2019-06-20
1 od 16 UPUTSTVO ZA LEK LINDYNETTE _®_ 20, 75 MIKROGRAMA/ 20 MIKROGRAMA, OBLOŽENE TABLETE GESTODEN/ETINILESTRADIOL Važne informacije koje je potrebno da znate o kombinovanim hormonskim kontraceptivima (KHK): Ukoliko se pravilno koriste, KHK su jedna od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije KHK blago povećavaju rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama i arterijama, naročito tokom prve godine primene ili kada se ponovo započinje sa primenom KHK nakon pauze od 4 ili više nedelja Molimo Vas da budete oprezni i posetite lekara ako mislite da imate simptome stvaranja krvnog ugruška (videti odeljak 2 „Krvni ugrušci“). PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Lindynette 20 i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lindynette 20 3. Kako se uzima Lindynette 20 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lindynette 20 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 16 1. ŠTA JE LEK LINDYNETTE 20 I ČEMU JE NAMENJEN Lek Lindynette 20 je kombinovani oralni kontraceptiv koji se uzima kako bi se sprečila trudnoća. Ovaj kontraceptiv sadrži dve vrste ženskih polnih hormona, estrogen (etinilestradiol) i progestagen (gestoden). Ovi hormoni sprečavaju da dođe do trudnoće na tri načina: tako što sprečavaju slobađanje jajne ćelije iz jajnika (ovulacija), dovode do zgušnjavanja tečnosti (sekreta) u grliću materice (cerviksa) što otežava da spermatozoid Leer el documento completo
1 od 18 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Lindynette ® 20, 75 mikrograma/20 mikrograma, obložene tablete INN: gestoden/etinilestradiol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna obložena tableta sadrži 75 mikrograma gestodena i 20 mikrograma etinilestradiola. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 37,165 mg laktoze, monohidrat i 19,66 mg saharoze. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obložena tableta. Okrugle, bikonveksne obložene tablete, svetložute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Oralna kontracepcija. Prilikom donošenja odluke o propisivanju leka Lindynette 20 treba uzeti u obzir postojeće faktore rizika kod svake žene ponaosob, naročito faktore rizika za vensku tromboemboliju (VTE), kao i razlike u riziku od VTE pri primeni leka Lindynette 20 u poređenju sa drugim kombinovanim hormonskim kontraceptivima (KHK) (videti odeljke 4.3 i 4.4). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Mogućnost da postoji trudnoća treba isključiti pre početka primene leka Lindynette 20. Doziranje Tablete se moraju uzimati prema redosledu naznačenom na pakovanju, svakog dana u približno isto vreme. Uzima se jedna tableta dnevno uzastopno 21 dan, nakon čega sledi period od 7 dana bez uzimanja tableta. Svako sledeće pakovanje leka se započinje sledećeg dana nakon perioda od 7 dana pauze (bez uzimanja tableta), tokom kojeg obično dolazi do obustavnog krvarenja (sličnog menstrualnom, nastalog usled prekida u uzimanju hormonski aktivnih supstanci). Ono obično počinje 2. ili 3. dana nakon uzimanja poslednje tablete i ne mora se završiti pre započinjanja sledećeg pakovanja. KAKO ZAPOČETI PRIMENU LEKA LINDYNETTE 20 _U slučaju da nije korišćen hormonski kontraceptiv (u prethodnih mesec dana)_ Pacijentkinja treba da počne uzimanje Lindynette 20 tableta prvog dana njenog prirodnog menstrualnog ciklusa (tj. prvog dana menstrualnog krvarenja). Početak korišćenja Lindynette 20 tableta 2. do 7. dana menstrualnog ciklusa (npr. počevši u nedelju) tak Leer el documento completo