Country: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levosimendan
Stada Arzneimittel AG
C01CX08
levosimendan
TK
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - I. típusú - OGYI-T-24294 / 01 - I - TK - igen; 4 X - injekciós üvegben - I. típusú - OGYI-T-24294 / 02 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - I. típusú - OGYI-T-24294 / 03 - I - TK - igen
Generikus
2023-10-05
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LEVOSIMENDAN STADA 2,5 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ levoszimendán MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Levosimendan Stada 2,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz (továbbiakban: Levosimendan Stada) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Levosimendan Stada alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Levosimendan Stada-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Levosimendan Stada-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVOSIMENDAN STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Levosimendan Stada egy gyógyszer koncentrált formája, amit hígítani kell, mielőtt intravénás infúzió formájában beadnák Önnek. A Levosimendan Stada egyszerre javítja a szív pumpaműködését és tágítja a vérereket. A Levosimendan Stada csökkenti a tüdőben pangó vér mennyiségét, illetve javítja a szervezet vér- és oxigénellátását. A Levosimendan Stada enyhíti a súlyos szívelégtelenség miatt tapasztalt légszomjat. A Levosimendan Stada-t a szívelégtelenség kezelésére alkalmazzák olyan betegeknél, akik annak ellenére légszomjat tapasztalnak, hogy egyéb gyógyszereket szednek a szervezetükben lévő felesleges folyadék eltávolításának érdekében. 2. TUDNIVALÓK A LEVOSIMENDAN STADA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALM Прочитајте комплетан документ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Levosimendan Stada 2,5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg levoszimendánt tartalmaz milliliterenként. 12,5 mg levoszimendánt tartalmaz 5 ml-es injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyag(ok): 785 mg etanolt (alkoholt) tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Tiszta, sárga vagy narancssárga oldat., amelyet alkalmazás előtt hígítani szükséges. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Levosimendan Stada súlyos krónikus szívelégtelenség akut dekompenzációjának (acutely decompensated severe chronic heart failure – ADHF) rövidtávú kezelésére javallott olyan esetekben, amikor a hagyományos terápia nem elégséges, továbbá olyan esetekben, amikor inotróp támogatás szükséges (lásd 5.1 pont). A Levosimendan Stada felnőtteknek javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Levosimendan Stada csak kórházi körülmények között alkalmazható, ahol megfelelő monitorozási háttér és az inotróp szerek alkalmazásával kapcsolatos szakértelem áll rendelkezésre. Adagolás Az adagolást és a kezelés időtartamát a beteg klinikai állapotától és a kezelésre adott válaszától függően személyre szabottan kell meghatározni. A kezelést 10 perc alatt beadott 6-12 mikrogramm/ttkg telítő dózissal kell elkezdeni, amit 0,1 mikrogramm/ttkg/perc sebességgel alkalmazott folyamatos infúzió követ (lásd 5.1 pont). Az alacsonyabb, 6 mikrogramm/ttkg telítő dózis az infúzió beadásának kezdetén egyidejűleg intravénás értágítót, inotróp gyógyszert vagy mindkettőt kapó betegeknél ajánlott. Az ebben a tartományban adott nagyobb telítő dózis erősebb hemodinamikai választ idéz elő, de a mellékhatások incidenciájának átmeneti megemelkedésével járhat. A beteg kezelésre adott válaszát értékelni kell a telítő dózis után vagy a dózismódosítást köve Прочитајте комплетан документ