Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levonorgestrel
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
G03AD01
levonorgestrel
Tablette
Teil 1 - Tablette; Levonorgestrel (03335) 1,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2017-08-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender LEVONORGESTREL AL 1,5 MG TABLETTE Levonorgestrel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levonorgestrel AL 1,5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levonorgestrel AL 1,5 mg beachten? 3. Wie ist Levonorgestrel AL 1,5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levonorgestrel AL 1,5 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVONORGESTREL AL 1,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levonorgestrel AL 1,5 mg ist ein Notfall-Verhütungsmittel, das innerhalb von 72 Stunden (3 Tagen) nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder bei Versagen Ihrer gewohnten Verhütungsmethode eingenommen werden kann. Es ist für folgende Fälle bestimmt: • wenn beim Geschlechtsverkehr kein Verhütungsmittel verwendet wurde, • wenn das Verhütungsmittel falsch angewendet wurde, beispielsweise wenn das Kondom gerissen oder abgerutscht ist oder falsch angewendet wurde, wenn sich die Lage Ihres Scheidenpessars oder Diaphragmas verändert hat, wenn das Scheidenpessar oder Diaphragma gebrochen/gerissen ist oder zu früh entfernt wurde, oder wenn beim sogenannten „Koitus interruptus“ (Herausziehen des Glieds aus der Scheide vor dem Samenerguss) Sperma (Samenflüssigkeit) in die Scheide oder an die äußeren Geschlechtsteile der Прочитајте комплетан документ
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levonorgestrel AL 1,5 mg Tablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 1,5 mg Levonorgestrel. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 154 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Runde, weiß bis cremefarbene, unbeschichtete flache Tablette, mit Prägung „1,5“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite mit einem 8,00 mm Durchmesser. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Notfallkontrazeptivum innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder bei Versagen einer Verhütungsmethode. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Tablette ist so bald wie möglich, vorzugsweise innerhalb von 12 Stunden und in jedem Fall nicht später als 72 Stunden nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr einzunehmen (siehe Abschnitt 5.1). Bei Erbrechen innerhalb von 3 Stunden nach der Tabletteneinnahme soll sofort eine weitere Tablette eingenommen werden. Frauen, die enzyminduzierende Arzneimittel innerhalb der letzten 4 Wochen eingenommen haben und eine Notfallkontrazeption benötigen, wird empfohlen, eine nicht-hormonale Notfallkontrazeption zu verwenden, d.h. eine Kupferspirale, oder eine doppelte Dosis Levonorgestrel (d.h. 2 Tabletten 2 zusammen eingenommen) einzunehmen, wenn diese Frauen keine Kupferspirale verwenden können oder möchten (siehe Abschnitt 4.5). Levonorgestrel AL 1,5 mg kann zu jedem beliebigen Zeitpunkt während des Zyklus angewendet werden, es sei denn, die Regelblutung ist zum erwarteten Termin ausgeblieben. Nach Anwendung des Notfallkontrazeptivums empfiehlt es sich, bis zum Einsetzen der nächsten Regelblutung eine Barrieremethode (z.B. Kondom, Diaphragma oder Portiokappe) zu verwenden. Die Einnahme von Levonorgestrel AL 1,5 mg stellt keine Gegenanzeige für die fortgesetzte Anwendung einer regelmäßigen hormonale Прочитајте комплетан документ