Levonorgestrel AL 1,5 mg Tablette

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Levonorgestrel

Disponibil de la:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Codul ATC:

G03AD01

INN (nume internaţional):

levonorgestrel

Forma farmaceutică:

Tablette

Compoziție:

Teil 1 - Tablette; Levonorgestrel (03335) 1,5 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

2017-08-09

Prospect

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
LEVONORGESTREL AL 1,5 MG TABLETTE
Levonorgestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levonorgestrel AL 1,5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levonorgestrel AL 1,5 mg
beachten?
3.
Wie ist Levonorgestrel AL 1,5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levonorgestrel AL 1,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVONORGESTREL AL 1,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levonorgestrel AL 1,5 mg ist ein Notfall-Verhütungsmittel, das
innerhalb von 72
Stunden (3 Tagen) nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder bei
Versagen
Ihrer gewohnten Verhütungsmethode eingenommen werden kann.
Es ist für folgende Fälle bestimmt:
•
wenn beim Geschlechtsverkehr kein Verhütungsmittel verwendet wurde,
•
wenn das Verhütungsmittel falsch angewendet wurde, beispielsweise
wenn
das Kondom gerissen oder abgerutscht ist oder falsch angewendet wurde,
wenn sich die Lage Ihres Scheidenpessars oder Diaphragmas verändert
hat, wenn das Scheidenpessar oder Diaphragma gebrochen/gerissen ist
oder zu früh entfernt wurde, oder wenn beim sogenannten „Koitus
interruptus“ (Herausziehen des Glieds aus der Scheide vor dem
Samenerguss) Sperma (Samenflüssigkeit) in die Scheide oder an die
äußeren Geschlechtsteile der

Caracteristicilor produsului

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levonorgestrel AL 1,5 mg Tablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1,5 mg Levonorgestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
154 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Runde, weiß bis cremefarbene, unbeschichtete flache Tablette, mit
Prägung
„1,5“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite
mit einem
8,00 mm Durchmesser.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Notfallkontrazeptivum innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem
Geschlechtsverkehr oder bei Versagen einer Verhütungsmethode.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Tablette ist so bald wie möglich, vorzugsweise innerhalb von 12
Stunden
und in jedem Fall nicht später als 72 Stunden nach dem ungeschützten
Geschlechtsverkehr einzunehmen (siehe Abschnitt 5.1).
Bei Erbrechen innerhalb von 3 Stunden nach der Tabletteneinnahme soll
sofort
eine weitere Tablette eingenommen werden.
Frauen, die enzyminduzierende Arzneimittel innerhalb der letzten 4
Wochen
eingenommen haben und eine Notfallkontrazeption benötigen, wird
empfohlen,
eine nicht-hormonale Notfallkontrazeption zu verwenden, d.h. eine
Kupferspirale, oder eine doppelte Dosis Levonorgestrel (d.h. 2
Tabletten
2
zusammen eingenommen) einzunehmen, wenn diese Frauen keine
Kupferspirale verwenden können oder möchten (siehe Abschnitt 4.5).
Levonorgestrel AL 1,5 mg kann zu jedem beliebigen Zeitpunkt während
des
Zyklus angewendet werden, es sei denn, die Regelblutung ist zum
erwarteten
Termin ausgeblieben.
Nach Anwendung des Notfallkontrazeptivums empfiehlt es sich, bis zum
Einsetzen der nächsten Regelblutung eine Barrieremethode (z.B.
Kondom,
Diaphragma oder Portiokappe) zu verwenden. Die Einnahme von
Levonorgestrel AL 1,5 mg stellt keine Gegenanzeige für die
fortgesetzte
Anwendung einer regelmäßigen hormonale