Country: Босна и Херцеговина
Језик: Хрватски
Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
levofloksacin
SanMed d.o.o. Banja Luka
J01MA12
levofloksacin
5 mg/1 mL
rastvor za infuziju
1 ml rastvora za infuziju sadrži:5 mg levofloksacina (što odgovara 5,125 mg levofloksacin hemihidrata)
25 staklenih bočica (sa po 100 ml rastvora za infuziju) , u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
BIOINDUSTRIA L.I.M. S.p A.
Važeći
2021-05-27
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ∆ LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. 5mg/ml rastvor za infuziju levofloksacin Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. i čemu je namjenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. 3. Kako se upotrebljava lijek LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati ljek LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. I ČEMU JE NAMJENJEN Naziv Vašeg lijeka je Levofloxacina Bioindustria L.I.M. rastvor za infuziju.Levofloxacina Bioindustria L.I.M. kao aktivnu supstancu sadrži levofloksacin,Levofloksacin pripada grupi lijekova koji se zovu antibiotici.Levofloksacin je „hinolonski“ antibiotik.Ovaj lijek djeluje tako što ubija bakterije koje uzrokuju infekcije u Vašem tijelu. Levofloxacina Bioindustria L.I.M. se koristi za lječenje infekcija: - pluća, u osoba koje boluju od upale pluća (pneumonija) - mokraćnog sistema, uključujući bubrege ili mokraćnu bešiku - prostate, kada je duže vrijeme prisutna upala - kože i potkožnog tkiva, uključujući mišiće. Ovo tkivo se ponekad zove "meko tkivo". U posebnim slučajevima,Levofloxacina Bioindustria L.I.M. može se koristiti kako bi se smanjila mogućnost od pojave oboljenja pluća koje se zove antraks ili pogoršanja bolesti nakon izlaganja bakteriji koja uzrokuje antraks. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. Nemojte uzimati ovaj lijek i recite svom ljekaru ako: - ste alergični (preosjetljivi) na levofloksaci Прочитајте комплетан документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA ∆ LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. 5mg/ml rastvor za infuziju levofloksacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za infuziju sadrži 5 mg levofloksacina u obliku levofloksacin hemihidrata. Jedna bočica od 100 ml rastvora za infuziju sadrži 500 mg levofloksacina u oblku levofloksacin hemihidrata. Pomoćne supstance: 1 ml rastvora za infuziju sadrži: 0,15 mmol (3.5 mg) natrijuma. Jedna bočica od 100 ml rastvora za infuziju sadrži 15,40 mmol (354,20 mg) natrijuma. Za kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar rastvor zelenkastožute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Levofloxacina Bioindustria L.I.M. indikovan je za liječenje sljedećih infekcija u odraslih (vidjeti dio 4.4 i 5.1): - akutnog pijelonefritisa i komplikovane infekcije urinarnog trakta (vidjeti dio 4.4) - hroničnog bakterijskog prostatitisa - inhalacijskog antraksa: postekspozicijska profilaksa i kurativno liječenje (vidjeti dio 4.4) Levofloxacina Bioindustria L.I.M.se za dole navedene infekcije treba primijeniti samo kada se upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju za liječenje tih infekcija smatra neprikladnom. - vanbolnički stečene pneumonije - komplikovane infekcije kože i mekog tkiva Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice za odgovarajuću primjenu antibakterijskih lijekova. 4.2 Doziranje i naČin primjene Levofloxacina Bioindustria L.I.M. se primjenjuje sporom intravenskom infuzijom jednom ili dva puta dnevno.Doziranje zavisi od vrste i težine infekcije i osjetljivosti pretpostavljenog uzročnog patogena. Obično je poslije nekoliko dana moguće preći sa inicijalne intravenske primjene na oralnu primjenu, u skladu sa preporukama u odobrenom Sažetku karakteristika lijeka za film-tablete i u ovisnosti o indiviualnom stanju pacijenta.S obzirom na bioekvivalentnost parenteralnih i peroralnih oblika, može se primjeniti ista doza. 2 Doziranje Mogu se pre Прочитајте комплетан документ