LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. 5 mg/1 mL rastvor za infuziju

Țară: Bosnia și Herțegovina

Limbă: croată

Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredient activ:

levofloksacin

Disponibil de la:

SanMed d.o.o. Banja Luka

Codul ATC:

J01MA12

INN (nume internaţional):

levofloksacin

Dozare:

5 mg/1 mL

Forma farmaceutică:

rastvor za infuziju

Compoziție:

1 ml rastvora za infuziju sadrži:5 mg levofloksacina (što odgovara 5,125 mg levofloksacin hemihidrata)

Unități în pachet:

25 staklenih bočica (sa po 100 ml rastvora za infuziju) , u kutiji

Tip de prescriptie medicala:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Produs de:

BIOINDUSTRIA L.I.M. S.p A.

Statutul autorizaţiei:

Važeći

Data de autorizare:

2021-05-27

Prospect

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M.
5mg/ml
rastvor za infuziju
levofloksacin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da
koristite ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primjetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog ljekara
ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. i čemu je namjenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek LEVOFLOXACINA
BIOINDUSTRIA L.I.M.
3.
Kako se upotrebljava lijek LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M.
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati ljek LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M.
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M. I ČEMU JE
NAMJENJEN
Naziv Vašeg lijeka je Levofloxacina Bioindustria L.I.M. rastvor za
infuziju.Levofloxacina Bioindustria L.I.M.
kao
aktivnu
supstancu
sadrži
levofloksacin,Levofloksacin
pripada
grupi
lijekova
koji
se
zovu
antibiotici.Levofloksacin je „hinolonski“ antibiotik.Ovaj lijek
djeluje tako što ubija bakterije koje uzrokuju
infekcije u Vašem tijelu.
Levofloxacina Bioindustria L.I.M. se koristi za lječenje infekcija:
-
pluća, u osoba koje boluju od upale pluća (pneumonija)
-
mokraćnog sistema, uključujući bubrege ili mokraćnu bešiku
-
prostate, kada je duže vrijeme prisutna upala
-
kože i potkožnog tkiva, uključujući mišiće. Ovo tkivo se ponekad
zove "meko tkivo".
U
posebnim
slučajevima,Levofloxacina
Bioindustria
L.I.M.
može
se
koristiti
kako
bi
se
smanjila
mogućnost od pojave oboljenja pluća koje se zove antraks ili
pogoršanja bolesti nakon izlaganja bakteriji
koja uzrokuje antraks.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK LEVOFLOXACINA
BIOINDUSTRIA L.I.M.
Nemojte uzimati ovaj lijek i recite svom ljekaru ako:
-
ste
alergični
(preosjetljivi)
na
levofloksaci

Caracteristicilor produsului

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
∆ LEVOFLOXACINA BIOINDUSTRIA L.I.M.
5mg/ml rastvor za infuziju
levofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za infuziju sadrži 5 mg levofloksacina u obliku
levofloksacin hemihidrata.
Jedna
bočica
od
100
ml
rastvora
za
infuziju
sadrži
500
mg
levofloksacina
u
oblku
levofloksacin hemihidrata.
Pomoćne supstance:
1 ml rastvora za infuziju sadrži: 0,15 mmol (3.5 mg) natrijuma.
Jedna bočica od 100 ml rastvora za infuziju sadrži 15,40 mmol
(354,20 mg) natrijuma.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar
rastvor
zelenkastožute
boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Levofloxacina Bioindustria L.I.M. indikovan je za liječenje
sljedećih infekcija u odraslih (vidjeti
dio 4.4 i 5.1):
- akutnog pijelonefritisa i komplikovane infekcije urinarnog trakta
(vidjeti dio 4.4)
- hroničnog bakterijskog prostatitisa
- inhalacijskog antraksa: postekspozicijska profilaksa i kurativno
liječenje (vidjeti dio 4.4)
Levofloxacina Bioindustria L.I.M.se za dole navedene infekcije treba
primijeniti samo kada se
upotreba drugih antibakterijskih lijekova koji se obično preporučuju
za liječenje tih infekcija
smatra neprikladnom.
- vanbolnički stečene pneumonije
- komplikovane infekcije kože i mekog tkiva
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice za
odgovarajuću primjenu antibakterijskih
lijekova.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Levofloxacina Bioindustria L.I.M. se primjenjuje sporom intravenskom
infuzijom jednom ili dva
puta
dnevno.Doziranje
zavisi
od
vrste
i
težine
infekcije
i
osjetljivosti
pretpostavljenog
uzročnog patogena. Obično je poslije nekoliko dana moguće preći sa
inicijalne intravenske
primjene na oralnu primjenu, u skladu sa preporukama u odobrenom
Sažetku karakteristika
lijeka
za
film-tablete
i
u
ovisnosti
o
indiviualnom
stanju
pacijenta.S
obzirom
na
bioekvivalentnost parenteralnih i peroralnih oblika, može se
primjeniti ista doza.
2
Doziranje
Mogu se pre