Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levocetirizindihydrochlorid
Fairmed Healthcare GmbH (8096063)
R06AE09
Levocetirizindihydrochlorid
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Levocetirizindihydrochlorid (31082) 5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 16580761 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 16580778 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 16580784 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2013-03-21
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LEVOCETIRIZIN FAIRMED 5 MG FILMTABLETTEN Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren Wirkstoff: Levocetirizindihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levocetirizin Fairmed und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocetirizin Fairmed beachten? 3. Wie ist Levocetirizin Fairmed einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levocetirizin Fairmed aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVOCETIRIZIN FAIRMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levocetirizin ist ein Antiallergikum. Es wird angewendet zur Behandlung von Symptomen bei allergischen Erkrankungen wie: - Heuschnupfen (saisonaler allergischer Schnupfen) - das ganze Jahr über andauernde Allergien wie Hausstaub- oder Tierhaarallergien (ganzjähriger allergischer Schnupfen) - chronischer Nesselsucht (Schwellung, Rötung und Juckreiz der Haut) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOCETIRIZIN FAIRMED BEACHTEN? LEVOCETIRIZIN FAIRMED DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE - allergisch (überempfindlich) gegen Levocetirizin, andere verwandte Substanzen oder einen der sonstigen Bestandteile von Levocetirizin Fairmed sind (siehe Abschnitt 6. „Was Levocetirizin Fairmed enthält“)._ _ - an einer schweren Niereninsuffizienz leiden (Kreatinin-Clearanc Прочитајте комплетан документ
FACHINFORMATION FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levocetirizin Fairmed 5 mg Filmtabletten FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizindihydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. FE 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis gebrochen-weiße, ovale Filmtabletten, 2,90 bis 3,50 mm dick, 7,8 bis 8,2 mm lang und 4,3 bis 4,7 mm breit, plan auf beiden Seiten. FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinitis (einschließlich persistierende allergische Rhinitis) und Urtikaria. FN 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: _ Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette)._ _ _ _ _Ältere Patienten: _ Bei älteren Patienten mit mäßiger bis schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (siehe unter „Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion“) sollte die Dosis angepasst werden. _Kinder und Jugendliche: _ Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren: Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette). Für Kinder von 2 bis 6 Jahren ist mit den Filmtabletten keine geeignete Dosisanpassung möglich. Es wird empfohlen, eine pädiatrische Darreichungsform von Levocetirizin zu verwenden. Aufgrund fehlender Daten für diese Altersgruppe ist die Anwendung von Levocetirizin bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren nicht zu empfehlen. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: _ Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion individuell einzustellen. Die Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin- Clearance (CLcr) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CLcr in ml/min kann aus dem Serum-Kreatinin (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden: Siehe Formel und Tabelle [140 − Alter (Jahre)]x Gewicht (kg) (x 0.85 bei Frauen) 72 x Serum-Kreatinin (mg / dl) Dosisanpassung bei Patienten mit einge Прочитајте комплетан документ