LEVIPIL 1000 1000mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Доступно од:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES S.A.C. - DROGUERÍA

АТЦ код:

N03AX14

Фармацеутски облик:

TABLETA RECUBIERTA

Састав:

POR TABLETA -

Пут администрације:

ORAL

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

SUN PHARMA LABORATORIES LIMITED - INDIA

Терапеутска група:

Levetiracetam

Резиме производа:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 10, 30, 50, 60 tabletas recubiertas en blister de aluminio/PVC incoloro.

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2026-05-21

Карактеристике производа

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levipil 500 500 mg Tableta recubierta
Levipil 1000 1000mg Tableta recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Levipil 500 500 mg Tableta recubierta
Cada tableta recubierta contiene 500 mg de levetiracetam.
Levipil 1000 1000mg Tableta recubierta
Cada tableta recubierta contiene 1000 mg de levetiracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levipil está indicado como monoterapia en el tratamiento de las
crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con un
nuevo diagnóstico de epilepsia.
Levipil está indicado como terapia concomitante:
-
en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.
- en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y
adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia
Mioclónica Juvenil.
-
en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Crisis de inicio parcial _
_La dosis recomendada para la monoterapia (desde 16 años de edad) y
la terapia concomitante es la _
_misma, tal como se muestra a continuación. _
_ _
_Adultos (≥18 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso
de 50 kg o superior _
La dosis terapéutica inicial es de 500 mg dos veces al día. Esta
dosis se puede instaurar desde el primer día
de tratamiento. No obstante, se puede administrar una dosis inicial
más baja de 250 mg dos veces al día en
base a la evaluación del médico de la reducción de las convulsiones
frente a los posibles efectos adversos.
Esta se puede aumentar a 500 mg dos veces al día después de dos
semanas. Dependiendo de la respuesta
clínica y de la tolerabilidad, la dosis diaria se puede increme