Land: Peru
Taal: Spaans
Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES S.A.C. - DROGUERÍA
N03AX14
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
SUN PHARMA LABORATORIES LIMITED - INDIA
Levetiracetam
Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 10, 30, 50, 60 tabletas recubiertas en blister de aluminio/PVC incoloro.
VIGENTE
2026-05-21
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levipil 500 500 mg Tableta recubierta Levipil 1000 1000mg Tableta recubierta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Levipil 500 500 mg Tableta recubierta Cada tableta recubierta contiene 500 mg de levetiracetam. Levipil 1000 1000mg Tableta recubierta Cada tableta recubierta contiene 1000 mg de levetiracetam. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta recubierta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levipil está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Levipil está indicado como terapia concomitante: - en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia. - en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil. - en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Crisis de inicio parcial _ _La dosis recomendada para la monoterapia (desde 16 años de edad) y la terapia concomitante es la _ _misma, tal como se muestra a continuación. _ _ _ _Adultos (≥18 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso de 50 kg o superior _ La dosis terapéutica inicial es de 500 mg dos veces al día. Esta dosis se puede instaurar desde el primer día de tratamiento. No obstante, se puede administrar una dosis inicial más baja de 250 mg dos veces al día en base a la evaluación del médico de la reducción de las convulsiones frente a los posibles efectos adversos. Esta se puede aumentar a 500 mg dos veces al día después de dos semanas. Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerabilidad, la dosis diaria se puede increme Lees het volledige document