Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Letrozol
Fair-Med Healthcare GmbH (8096063)
letrozole
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Letrozol (26890) 2,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2012-09-14
PA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. [...] ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTINNEN LETROZOL FAIR-MED HEALTHCARE 2,5 MG FILMTABLETTEN Letrozol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Letrozol Fair-Med Healthcare und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Letrozol Fair-Med Healthcare beachten? 3. Wie ist Letrozol Fair-Med Healthcare einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Letrozol Fair-Med Healthcare aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LETROZOL FAIR-MED HEALTHCARE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST LETROZOL FAIR-MED HEALTHCARE UND WIE WIRKT ES? Letrozol Fair-Med Healthcare enthält den Wirkstoff Letrozol und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Aromatasehemmer genannt werden. Letrozol Fair-Med Healthcare ist eine hormonelle (oder „endokrine”) Behandlung von Brustkrebs. Das Wachstum von Brustkrebs wird häufig durch Östrogene (weibliche Geschlechtshormone) angeregt. Letrozol Fair-Med Healthcare vermindert die Menge an Östrogen, indem es ein an der Bildung von Östrogen beteiligtes Enzym (die „Aromatase“) hemmt und somit das Wachstum von Brustkrebs, der Östro Прочитајте комплетан документ
FACHINFORMATION FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Letrozol Fair-Med Healthcare 2,5 mg Filmtabletten FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 4,4'-[(1H-1,2,4-Triazol-1-yl)-methylen]bis-benzonitril (INN/ USAN = Letrozol) Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Gelborange S (E110). E 110 kann allergische Reaktionen hervorrufen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. FE 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Gelbe, runde, beiderseits gewölbte Filmtabletten. Tiefgeprägte "2.5" auf einer Seite, ohne Kennzeichnung auf der anderen Seite. FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Adjuvante Therapie bei postmenopausalen Frauen mit hormonrezeptorpositivem invasiven primären Mammakarzinom. • Erweiterte adjuvante Therapie des hormonabhängigen invasiven Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen nach vorheriger adjuvanter Standardtherapie mit Tamoxifen über 5 Jahre. • First-Line-Therapie des hormonabhängigen fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen. • Behandlung des Mammakarzinoms im fortgeschrittenen Stadium nach Rezidiv oder Progression der Erkrankung bei Frauen, die sich physiologisch oder nach einem künstlichen Eingriff in der Postmenopause befinden und die zuvor mit Antiöstrogenen behandelt wurden. Neoadjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit hormonrezeptor- positivem, HER-2- negativem Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie nicht in Betracht kommt und ein sofortiger chirurgischen Eingriff nicht indiziert ist. Bei Patientinnen mit hormonrezeptornegativem Mammakarzinom ist die Wirksamkeit nicht belegt. FN 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und ältere Patientinnen _ Die empfohlene Dosierung von Letrozol Fair-Med Healthcare beträgt 1-mal täglich 2,5 mg. Bei älteren Patientinnen ist keine Dosisanpassung erforderlich. In der Therapie des fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinoms sollte die Behandlung mit Letrozol Fair-Med Healthcare Прочитајте комплетан документ