Letrozol Fair-Med Healthcare 2,5 mg Filmtabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Letrozol

Dostępny od:

Fair-Med Healthcare GmbH (8096063)

INN (International Nazwa):

letrozole

Forma farmaceutyczna:

Filmtablette

Skład:

Teil 1 - Filmtablette; Letrozol (26890) 2,5 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2012-09-14

Ulotka dla pacjenta

PA
ANLAGE
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. [...]
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTINNEN
LETROZOL FAIR-MED HEALTHCARE 2,5 MG FILMTABLETTEN
Letrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Letrozol Fair-Med Healthcare und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Letrozol Fair-Med Healthcare
beachten?
3.
Wie ist Letrozol Fair-Med Healthcare einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Letrozol Fair-Med Healthcare aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LETROZOL FAIR-MED HEALTHCARE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LETROZOL FAIR-MED HEALTHCARE UND WIE WIRKT ES?
Letrozol Fair-Med Healthcare enthält den Wirkstoff Letrozol und
gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die Aromatasehemmer genannt werden. Letrozol
Fair-Med
Healthcare ist eine hormonelle (oder „endokrine”) Behandlung von
Brustkrebs. Das
Wachstum von Brustkrebs wird häufig durch Östrogene (weibliche
Geschlechtshormone) angeregt. Letrozol Fair-Med Healthcare vermindert
die Menge
an Östrogen, indem es ein an der Bildung von Östrogen beteiligtes
Enzym (die
„Aromatase“) hemmt und somit das Wachstum von Brustkrebs, der
Östro

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Letrozol Fair-Med Healthcare 2,5 mg Filmtabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 4,4'-[(1H-1,2,4-Triazol-1-yl)-methylen]bis-benzonitril
(INN/ USAN = Letrozol)
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Gelborange S (E110). E
110 kann
allergische Reaktionen hervorrufen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Gelbe, runde, beiderseits gewölbte Filmtabletten. Tiefgeprägte "2.5"
auf einer Seite,
ohne Kennzeichnung auf der anderen Seite.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Adjuvante Therapie bei postmenopausalen Frauen mit
hormonrezeptorpositivem
invasiven primären Mammakarzinom.
•
Erweiterte adjuvante Therapie des hormonabhängigen invasiven
Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen nach vorheriger adjuvanter
Standardtherapie mit Tamoxifen über 5 Jahre.
•
First-Line-Therapie des hormonabhängigen fortgeschrittenen
Mammakarzinoms
bei postmenopausalen Frauen.
•
Behandlung des Mammakarzinoms im fortgeschrittenen Stadium nach
Rezidiv
oder Progression der Erkrankung bei Frauen, die sich physiologisch
oder nach
einem künstlichen Eingriff in der Postmenopause befinden und die
zuvor mit
Antiöstrogenen behandelt wurden.

Neoadjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit hormonrezeptor-
positivem,
HER-2- negativem
Mammakarzinom, bei denen eine Chemotherapie
nicht in Betracht kommt und ein sofortiger chirurgischen Eingriff
nicht indiziert ist.
Bei Patientinnen mit hormonrezeptornegativem Mammakarzinom ist die
Wirksamkeit
nicht belegt.
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Patientinnen _
Die empfohlene Dosierung von Letrozol Fair-Med Healthcare beträgt
1-mal täglich 2,5
mg. Bei älteren Patientinnen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
In der Therapie des fortgeschrittenen oder metastasierten
Mammakarzinoms sollte die
Behandlung mit Letrozol Fair-Med Healthcare